휴이노, 산소포화도 측정기기 식약처 허가 취득

휴이노는 산소포화도 측정 의료기기(펄스옥시미터) '메모 밴드'가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 받았다고 14일 밝혔다.

메모 밴드는 환자 손목에 착용하는 본체와 손가락에 착용하는 센서로 구성된다. 최대 5일 연속 혈중 산소포화도 측정이 가능하다. 이 제품을 사용하는 환자는 건강보험심사평가원에 등록된 보험 수가 중 '경피적 혈액 산소포화도 측정(E7230)' 항목으로 수가를 청구해 본인부담금을 줄일 수 있다.

휴이노 '메모 밴드'

이 기기로 측정된 심박수와 혈중산소포화도 데이터는 본체의 디스플레이에 표시되는 동시에 심전도 모니터링 솔루션 '메모 큐'에 포함된 환자종합관제시스템으로도 전송된다. 의료진이 입원 환자의 상태를 원격 모니터링할 수 있도록 지원한다.

메모 밴드는 장기 요양보호 시설 또는 자택에서 생활하는 만성 질환자 원격 모니터링에도 활용할 수 있다.

길영준 휴이노 대표는 “이번 식약처 허가는 자체 개발한 메모 밴드의 의료기기 안전성과 유효성을 공식적으로 인정받은 결과”라며 “임상 현장에서 필요한 실시간 생체신호 정보를 제공하고, 인공지능(AI) 기반 임상의사결정지원시스템을 개발 및 고도화해 실제 의료현장에서 의미 있는 정보를 전달하는 것이 궁극적인 목표”라고 말했다.

정용철 기자 jungyc@etnews.com