HK이노엔, 삭센다보다 우수한 GLP-1계열 비만약 국내 임상 3상 돌입… 2028년 완료 목표

HK이노엔, 지난해 中 업체로부터 물질 도입
주 1회 투여 비만 치료제 개발 목표
“해외 임상 2상서 삭센다보다 체중 감소↑”

HK이노엔스퀘어(판교 신사옥)

HK이노엔이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)계열 비만 치료제 임상 3상에 돌입한다.

HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제로 개발 중인 ‘IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)’ 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.

해당 물질은 HK이노엔이 지난해 중국 바이오기업 사이윈드바이오사이언스로부터 도입해 국내 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 현재 비만 치료제와 당뇨병 치료제로 개발하고 있다.

임상 3상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행한다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가하는데 중점을 두고 있다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 디자인됐고 기저치 대비 40주 시점 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험대상자 비율을 1차 평가지표(primary endpoint)로 설정했다. 오는 2028년 5월 임상 완료를 목표로 하고 있다.

HK이노엔에 따르면 IN-B00009는 앞서 호주와 뉴질랜드에서 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 2상을 통해 26주 투여 안전성과 리라글루티드(노보노디스크 비만 치료제 ‘삭센다’ 성분명) 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소 효과를 입증했다. 중국에서 진행한 현지 비만 환자 대상 임상 3상에서도 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인했다고 한다.

대한비만학회 발표에 따르면 2022년까지 최근 10년간 우리나라 전체 성인 비만병 유병률은 38.4%로 집계됐다. 남성과 여성 구분 없이 지속적으로 증가하는 추세다. 전 세계적으로도 비만 인구는 증가 추세로 치료제 개발도 활발해지고 있다. 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 2023년 기준 약 26조5813억 원에서 연평균 14.4%씩 성장해 2028년에는 약 52조1457억 원 규모를 형성할 것으로 전망된다.

HK이노엔 관계자는 “IN-B00009가 전 세계적인 질병인 비만 치료에 기여할 수 있도록 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

김민범 기자 mbkim@donga.com