HK이노엔, GLP-1 신약 도전장…비만치료제 국내 3상 승인

주 1회 피하주사 방식…2028년 5월 완료 목표

HK이노엔 스퀘어 전경. [사진=HK이노엔]

HK이노엔이 주 1회 피하주사 방식의 GLP-1 계열 비만치료제의 임상 3상 시험에 본격적으로 진입한다.

HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 계열 비만 치료제로 개발 중인 'IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. GLP-1 수용체 작용제는 인슐린 분비를 촉진해 혈당과 체중을 조절하는 방식으로 작용한다.

이번 3상 시험은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 설계됐고, 2028년 5월 완료를 목표로 하고 있다. 이번 시험에서 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율을 1차 평가지표로 설정했다.

IN-B00009는 HK이노엔이 2024년 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입한 물질이다. 앞서 호주와 뉴질랜드에서 진행된 임상 2상에서 26주 투여 시 안전성과 리라글루티드(제품명 삭센다) 대비 체중 감소 효과를 입증했다. 또한 중국에서 진행된 임상 3상에서도 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인했다.

전세계 글로벌 비만치료제 시장은 2023년 190억3700만달러(한화 약 26조5813억원)에서 2028년에는 373억6710만달러(약 52조원) 규모로 커질 것으로 전망된다.

HK이노엔 관계자는 "IN-B00009가 전 세계적 질병인 비만 치료에 기여할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것"이라고 말했다.

천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)