에스바이오메딕스,써모 피셔와 파킨슨병 치료제 맞손 "미국 후기 임상 및 상업화 속도"

에스바이오메딕스 강세일 대표(왼쪽)와 써모 피셔 사이언티픽 아시아 태평양 및 라틴아메리카 마크 스메들리 부회장(가운데), 써모 피셔 사이언티픽 코리아 석수진 대표(오른쪽)가 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기에 관한 업무협약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. /사진제공=에스바이오메딕스

에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, 이하 써모 피셔)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다.

에스바이오메딕스는 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.

써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억달러(약 47조원) 수준의 과학 회사로, 생명 과학 분야 연구 촉진, 복잡한 분석 난제 해결, 환자 진단 개선 및 의약품 개발, 실험실 생산성 향상에 주력하고 있다. 써모 피셔 사이언티픽은 써모 사이언티픽(Thermo Scientific), 어플라이드 바이오 시스템즈(Applied Biosystems), 인비트로젠(Invitrogen), 피셔 사이언티픽(Fisher Scientific), 유니티 랩 서비스(Unity Lab Service), 파테온(Patheon), 피피디 (PPD) 등 브랜드 등을 갖고 있다.

이번 협약은 에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9'의 미국 후기 임상 성공 및 상용화를 위한 것이다. 써모 피셔 사이언티픽이 보유한 세계 최고 수준의 인프라를 원스탑 서비스로 활용, 미국에서 진행될 'TED-A9'의 후기 임상 진출을 성공적으로 돕기 위한 것이다.

TED-A9은 에스바이오메딕스가 개발중인 배아줄기세포 유래 중뇌 복측 도파민 신경전구세포를 활용한 세포치료제다. 에스바이오메딕스는글로벌 제약사 바이엘의 자회사인 블루락 테라퓨틱스가 개발 중인 파킨슨병 치료제 'BRT-DA01'(벰다네프로셀)이 미국 식품의약국(FDA)와 협의로 미국 임상 1상을 마치고 임상 3상을 진행한다고 발표함에 따라 TED-A9의 성공적인 1/2a상 임상 결과를 바탕으로 FDA 후기 임상을 추진해 빠른 개발에 박차를 가할 계획이다.

양사는 협약을 통해 △TED-A9 성공적인 후기 임상 진행을 위한 글로벌 CRO(임상수탁기관) 서비스 △파킨슨병 치료제 cGMP 제조 및 품질관리를 위한 미국 현지 CDMO(의약품 위탁개발 및 생산) 서비스 등의 업무들을 효율적으로 추진할 예정이다.

에스바이오메딕스는 이번 업무협약으로 써모 피셔 사이언티픽이 보유한 세계 최고 수준의 CDMO 및 CRO를 활용할 수 있으며, 이외에도 써모 피셔 사이언티픽의 수 많은 자회사를 활용하여 세포치료제 운송 등 후기 임상에 관련한 모든 분야를 원스탑 서비스로 이용해 'TED-A9'의 미국 후기 임상 및 상용화에 있어 FDA의 규제 수준 레벨에 맞추어 성공 가능성을 높일 수 있게 되었다.

강세일 에스바이오메딕스 대표는 협약식에서 써모 피셔 사이언티픽 아시아 태평양 및 라틴아메리카 지역의 마크 스메들리 부회장,석수진 써모 피셔 사이언티픽 코리아 대표 등과 양 기관의 전주기 업무 협약에 대한 심도 깊은 의견을 나누었다.

강세일 대표는 "TED-A9의 미국 후기 임상 진행과 글로벌 규제에 부합하는 cGMP 생산을 위한 세계 최고 수준의 CRO 및 CDMO 서비스까지 전주기를 아우르는 포트폴리오를 갖춘 세계적인 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽과의 협업을 통해 세계 최고의 파킨슨병 치료제를 개발하기 위한 계획에 한걸음 다가갔다"며 "이번 업무협약을 통해 써모 피셔 사이언티픽의 자회사들과 연계해 TED-A9의 성공적인 미국 후기 임상에 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.

석수진 써모 피셔 사이언티픽 코리아 대표는 "이번 협약을 통해 에스바이오메딕스와 난치성 질환 치료제 개발을 함께할 수 있게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다"며 "써모 피셔 사이언티픽의 CGT 분야 전문성과 글로벌 인프라를 바탕으로, 에스바이오메딕스의 혁신적인 파이프라인이 신속하고 성공적으로 개발되고 상용화될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 전했다.

김건우 기자 jai@mt.co.kr