[ET라씨로] 네이처셀, 줄기세포치료제 기대감에 주가 上

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네이처셀이 줄기세포치료제 '조인트 스템'에 대한 투자자 기대감이 커지면서 주가가 강세다.

22일 오후 1시 15분 기준 네이처셀(007390) 주가는 전 거래일 대비 29.88% 상승한 3만 3250원에 거래되고 있다.

네이처셀은 자사 홈페이지 공지를 통해 “4월 17일 오후 3일(미 동부 시간 기준) FDA(미 식품의약국)를 방문해 조인트스템 RMAT와 BTD 승인 이후의 개발 가속화를 위한 회의를 실시했다”고 밝혔다.

이어 주주 관련 문의에 대해 “한국에서 실시한 임상 3상 디자인이 미국에서 허가를 받기 위한 최종 임상 시험으로 인정받았다”며 “이에 따라 미국에서 하나의 최종 임상시험을 실시하면 허가신청을 할 수 있게 되어 개발시간과 비용을 줄일 수 있게 됐다”고 전했다.

또 “무릎퇴행성관절염 치료제의 임상적 유의성 평가는 통증과 관절기능개선 점수가 대조군 대비 통계적 유의성을 확인하는 것이 타당하다는 공식 의견을 받았다. VAS와 WOMAC 평가가 임상 증상의 개선여부에 대한 환자 자신의 평가이기 때문”이라고 덧붙였다.

추적 연구에 대해 “조인트스템의 효과 판정은 주사 후 6개월 시점으로하고 장기적인 지속효과를 보기 위한 추적연구는 OPEN Label로 하는 것을 추천했다. 이는 한국에서의 3상 결과 및 장기추적연구 결과의 타당성을 확인하는 것이며 미국을 비롯한 글로벌 허가를 가속화할 수 있게 됐다”며 “회의 결과는 기대 이상의 좋은 결과”라고 설명했다.

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이 기사는 전자신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동으로 작성한 것입니다. AI를 기반으로 생성된 데이터에 기자의 취재 내용을 추가한 'AI 휴머노이드 기사'입니다.

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서희원 기자 shw@etnews.com