유한양행 면역항암 신약 1/2상 계획 승인

유한양행은 오늘(7일) 면역항암제 신약으로 개발 중인 'YH32364'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔습니다.

YH32364는 유한양행이 지난 2018년 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인입니다.

YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR)와 종양괴사인자 수용체 계열의 단백질 4-1BB를 동시에 표적하는 이중 항체입니다. 암세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 갖고 있습니다.

전임상 효력시험에 따르면 YH32364는 EGFR 발현 종양에서 기존에 많이 쓰여 온 약물인 세툭시맙보다 강력한 항암 효과를 보였습니다. 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과가 유지되고, EGFR을 발현하는 종양에 4-1BB 활성을 통해 종양 내 면역세포 침윤과 종양 미세 환경 변화를 유도하는 것 또한 확인됐습니다.

식약처에서 승인받은 이번 연구는 YH32364를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1/2상 시험입니다. EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364가 투여된 뒤 안전성, 내약성, 약동학·항종양 활성이 평가됩니니다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출·최적화와 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 밝혔습니다.

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