한경협 "특허 만료로 5년 내 79조원 CDMO 시장 열린다"

앞으로 5년 내 글로벌 연 매출 1조원 이상 '블록버스터' 의약품들 특허가 만료되면서 최대 79조원 규모 위탁개발생산(CDMO) 시장이 열릴 것이란 분석이 나왔습니다.  

한국경제인협회는 오늘(3일) '글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 분석 및 시사점' 보고서에서 지난해 기준 세계 매출액 상위 20개 바이오·합성의약품 중 12개의 미국 내 특허가 오는 2030년 이전에 만료된다며 이렇게 밝혔습니다.

해당 의약품 가운데 매출액이 295억달러(약 43조 2천억원)로 가장 많은 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'는 오는 2028년 미국에서 특허가 만료됩니다. 

이에 따라 한국의 삼성바이오에피스와 셀트리온, 미국 암젠, 스위스 산도스 등 국내외 기업들이 바이오시밀러 글로벌 임상 3상에 착수한 상황입니다.

한경협은 바이오시밀러 경쟁이 더욱 치열해지는 가운데 미국과 일본, 대만 등은 타 업종의 투자를 받거나 정부 지원을 받아 시장 선점에 박차를 가하고 있다고 분석했습니다.

미국에서는 인공지능이 신약 개발 주기를 단축하고 신약후보 물질 발견 등에서도 성과를 내면서 IT 기업인 구글·엔비디아 등의 바이오산업 투자가 늘고 있습니다.

일본 정부는 지난 2019년 바이오 전략을 발표한 데 이어 지난해 CDMO 사업지원을 더욱 확대했습니다. 

한국바이오협회에 따르면 지원되는 총사업비는 3천220억엔(약 3조1천500억원) 규모에 달합니다.

대만 정부의 경우, 지난 2023년 5월 미국 바이오의약품 회사 내셔널 리질리언스와의 합작 투자사(정부 지분 약 57%)인 TBMC를 설립했습니다. 

공기업으로 설립됐던 글로벌 반도체 위탁생산 1위 업체 대만 TSMC의 성공을 벤치마킹한 겁니다.

이와 관련해 한경협은 "임상 1상 단계부터 매출 실현까지 평균 5년 이상이 걸리는 CDMO업계 특성상 안정적인 인력 충원을 위해 올해 말까지인 통합 고용 세액공제 적용 기한을 최소 10년 이상 연장해야 한다"고 밝혔습니다.

또 "원료 의약품·물질 수입 통관 절차를 간소화하고, 식품의약품안전처 허가 시설의 제조위탁을 활용해 시설 투자 비용을 줄이는 법안을 통과시켜야 한다"고 덧붙였습니다.

이상호 한경협 경제산업본부장은 "바이오의약품 CDMO 사업은 한국경제의 미래 핵심 성장동력 중 하나"라며 "우리 기업들이 글로벌 경쟁에서 우위를 확보할 수 있도록 체계적인 지원이 필요하다"고 말했습니다.

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