"신약 개발·기술혁신" K-동물용의약품, 세계로 간다

(세종=뉴스1) 김기남 기자 = 최정록 농림축산식품부 방역정책국장이 1일 세종시 정부세종청사에서 동물용의약품 산업 발전 방안을 발표하고 있다. 1조 3,000억 원 수준의 산업 규모를 2035년까지 3배로, 3,000억 원 수준의 수출 규모를 5배 수준으로 확대하기 위해 연구개발 강화, 규제혁신, 수출 지원 확대, 품질 및 안전성 강화 등 4대 전략을 추진 한다고 밝혔다. 2025.4.2/뉴스1 Copyright (C) 뉴스1. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지. /사진=(세종=뉴스1) 김기남 기자

그동안 단순 제조 성장에 머물러 온 국내 동물용의약품 산업이 신약 등 고부가가치 신제품 개발과 기술혁신 중심의 산업으로 변모한다. 이를 통해 1조3000억원 수준의 산업 규모를 오는 2035년 4조원대로, 수출규모도 연간 3000억원에서 1.5조원 수준으로 확대해 나갈 계획이다.

농림축산식품부는 이같은 내용의 '동물용의약품 산업 발전 방안'을 2일 최상목 부총리 주재로 열린 '경제관계장관회의'에서 보고했다.

최정록 방역정책국장은 "이번 대책은 동물용의약품 산업의 국제경쟁력 강화와 미래 성장산업으로 육성에 촛점을 두었다"며 "신약개발 핵심기술 확보와 연구개발(R&D) 성과의 빠른 확산을 통해 세계무대에서 K-동물용의약품의 위상을 높여 가겠다"고 말했다.

농식품부는 이를 위해 △연구개발(R&D) 강화 △규제 혁신 △수출지원 프로그램 등 확대 △품질 및 안전성 강화를 4대 전략을 마련했다. 또 연구개발(R&D) 혁신 프로젝트 추진 △신속 허가(패스트트랙) 체계 구축 △산업 육성법 제정 △제조·품질관리기준(GMP) 선진화 등 10개 세부 과제도 추진하기로 했다.

우선 '대규모 R&D혁신 프로젝트' 추진을 위해 산업·학계 등 현장 전문가가 참여하는 '동물용의약품 R&D 추진기획단'을 오는 5월 구성, 연구개발 방향 재정립과 미래 혁신형 연구개발 추진 전략을 수립할 예정이다.

또 경북 포항 공공 바이오파운드리와 전북 익산동물용의약품 클러스터 등 R&D 인프라를 구축해 중소·벤처기업, 연구개발 전문기업 등에 신약 개발 전(全) 주기를 지원할 계획이다. 신약 개발 투자에 따른 기업들의 위험부담 해소와 원천기술 확보, 기술사업화를 기대하고 있다.

신약 품목허가 과정에서 시행착오를 줄이기 위해 현재 운영 중인 신약검토팀(검역본부) 기능을 강화해 임상시험 설계를 지원하는 등 '신속 허가(패스트트랙) 체계'를 구축하기로 했다. 통상 7~10년 이상 소요되는 신약 개발기간도 대폭 단축될 전망이다.

그동안 가축전염병 발생 우려 등으로 국내에서 임상시험이 어려웠던 아프리카돼지열병(ASF) 등 고위험병원체에 대한 백신·치료제 개발을 촉진하고, 최근 동물의료 현장에서 수요가 증가하고 있는 동물 희귀질환 의약품의 인허가 관리 기준을 마련하는 등 신약 개발을 적극 추진할 계획이다.

또 국가 보유 '생물안전3등급(ABL-3) 실험실'의 민간 개방을 확대해 구제역 등 고위험병원체를 대상으로 한 기업의 백신 개발 역량을 지원하기로 했다.

수출 품목 개발 및 수출국 인허가 등에 필요한 기업 지원 예산 지속적으로 확대함으로써 수출 역량을 강화하고, 국제협력 채널(양자협력·농업협력위원회 등) 강화로 기업의 해외시장 진출을 지원한다.

이와 함께 동물용의약품 기업에 투자가 가능한 농식품 펀드(그린바이오펀드, 반려동물 연관산업 전용 펀드 101억 원 등)와 정책금융(금융위의 혁신프리미어 1000) 지원을 통해 민간 자본의 유입도 활성화해 나갈 예정이다.

글로벌 경쟁력 확보의 핵심인 제조·품질관리기준(GMP)을 국제 기준과 조화시켜 신약 및 신기술 개발로 연결되는 선순환 생태계를 조성해 나간다.

국내 동물용의약품 GMP는 2004년 도입 됐지만 아직 국제 표준에 미치지 못해 미국·유럽연합(EU) 등 선진시장 진출이 어렵고, 기존 수출시장에서도 경쟁력을 위협받고 있다. 이를 위해 제도 기반을 마련(2025~2026년)하고, 현행 GMP 준수를 재평가(2027~2029년)해 2030년부터 GMP 선진화에 필요한 항목들을 단계적으로 도입할 계획이다.

또 GMP 선진화를 통해 2038년 국제협의체인 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입도 추진한다. 의약품실사상호협력기구 가입은 GMP수준을 국제적으로 인정받는 것으로 국산 동물용의약품의 미국·EU 등 선진시장 진출에 필수 요건이다.

송미령 농식품부 장관은 "이번 산업 발전 방안을 통해 동물용의약품 산업을 중장기적으로 크게 성장시키고, 고부가가치 신제품 개발과 기술혁신을 통해 국가 경제를 견인하는 신성장 산업으로 육성하겠다"고 말했다.

세종=정혁수 기자 hyeoksooj@mt.co.kr