시지메드텍, 두개·악안면용 고정 나사 의료기기 품목 허가

두개·악안면(CMF)에 적용되는 세계 최초 생체흡수성 마그네슘 합금 기반 '스텔스픽스(StealthFix™ CMF Screw)' [시지메드텍 제공]

(서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 정형외과 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍은 인체에 흡수되는 마그네슘 금속을 소재로 한 두개·악안면(CMF)용 고정 나사 제품 '스텔스픽스'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

스텔스픽스는 두개골이나 얼굴 뼈에 골절이 발생했을 때 이를 고정하고 재건하는 데 사용된다. 시지메드텍이 자체 개발한 특수 금속 재질로 제작됐으며 인체에 자연스럽게 흡수되는 마그네슘 합금을 사용했다.

시지메드텍은 기존 플라스틱 계열 흡수성 나사보다 내구성이 뛰어나다며 체내에 삽입된 뒤 시간이 지나며 자연스럽게 분해되면서 방출되는 마그네슘 이온(Mg²)이 뼈가 새로 자라도록 유도하는 역할(골유도)을 해 골절 부위의 회복을 촉진한다고 강조했다.

정주미 시지메드텍 대표는 "두개·악안면(CMF) 분야에서 인체 흡수형 금속 나사를 상용화한 것은 전 세계 최초 사례"라며 "앞으로는 얼굴뿐 아니라 팔, 다리 등 전신에 적용 가능한 정형외과용 제품군으로 확장해 글로벌 시장을 선도하는 제품을 지속적으로 개발하겠다"고 말했다.

harrison@yna.co.kr

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