온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가(종합)

이민영 2025. 3. 18. 15:48
음성재생 설정 이동 통신망에서 음성 재생 시 데이터 요금이 발생할 수 있습니다. 글자 수 10,000자 초과 시 일부만 음성으로 제공합니다.
번역beta Translated by kaka i
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

모회사 제일약품도 가격제한폭까지 올라
온코닉테라퓨틱스 [온코닉테라퓨틱스 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 이민영 기자 = 온코닉테라퓨틱스 주가가 18일 차세대 항암신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다는 소식에 모회사 제일약품과 동반 상한가를 기록했다.

이날 온코닉테라퓨틱스는 전장 대비 29.97% 급등해 상한가인 1만8천40원에 거래를 마쳤다.

주가는 장 초반 상한가로 직행한 뒤 장중 상승폭을 소폭 줄이기도 했으나 다시 장 후반 오름폭을 키우며 상한가를 기록했다.

모회사 제일약품도 전장 대비 30.00% 올라 상한가인 1만3천520원에 장을 마쳤다.

이날 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다는 소식이 전해지면서 매수세가 몰린 것으로 분석된다.

온코닉테라퓨틱스는 FDA의 희귀의약품지정 승인 비율은 약 17.6%에 불과한 것을 고려할 때 네수파립 관련 기술이 신뢰성을 확보했음을 의미한다고 전했다.

FDA 희귀의약품으로 지정된 신약은 신속 심사, 신약허가 검토 수수료 면제, 연구개발 보조금 지원 등 혜택을 받을 수 있다.

mylux@yna.co.kr

▶제보는 카톡 okjebo

Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지