갑자기 꾸벅 '기면병', 최저 약가 추구하다 '제로 공급' 위기

13일 강남세브란스병원 중강당에서 기면병 약제 수입 어려움에 대한 전문가 패널 토의가 진행되고 있다. 문세영 기자.

자신의 의지와 상관없이 갑자기 잠에 빠지는 질환인 ‘기면병’ 치료제가 공급 중단 위기에 처했다. 전문가들은 지나치게 낮은 약가 책정이 글로벌 제약사의 ‘코리아 패싱(한국 배제)’ 원인이 되고 있다고 진단했다. 

기면병은 각성 상태를 유지시키는 물질인 히포크레틴이 제대로 분비되지 않아 저항할 수 없는 잠이 쏟아지거나 갑자기 근육의 힘이 빠지거나 수면마비(가위눌림) 등의 증상이 나타나는 질환이다. 아직 정확한 원인이 밝혀지지 않았기 때문에 완치 방법은 없다. 다만 약물치료 등을 통해 증상을 조절하면 환자가 정상적인 생활을 할 수 있다. 

기면병은 진단 기준이 엄격한 편이기 때문에 그레이 존(애매한 영역)에 있는 환자들이 약 처방을 받지 못하는 고충이 발생한다. 최근에는 기면병 약물 공급이 중단될 위기에 처하면서 진단을 제대로 받은 환자들조차 어려움에 처할 위기에 직면했다.  

일본 제약사 미쓰비시다나베파마의 기면병 치료제인 ‘와킥스(성분명: 피톨리산트)’가 지난해 8월부터 한국 공급 중단을 고려하기 시작했고 12월 병원들에 공급 중단 공문을 전달했다. 국내에 공급되는 기면병 약물 중 와킥스와 동일한 성분을 가진 의약품은 없다.

다른 성분의 기면병 치료제가 존재하지만 상대적으로 부작용이 많다. 식품의약품안전처는 현재 국내 와킥스 사용량을 조사하고 있고 이를 토대로 제약사와 재공급을 위한 협의에 나설 것으로 보인다. 

구대림 대한수면학회 보험이사는 12일 강남세브란스병원에서 열린 ‘2025년 대한수면학회 세계 수면의 날 기념 심포지엄’에서 “와킥스가 국내 시장에서 철수될 상황에 놓였는데 앞으로도 이와 비슷한 일이 반복될 수 있다”며 “국내 공급 중단 원인과 해결 방안, 예방법 등에 대한 논의가 필요하다”고 말했다. 

전문가들은 국내 약가가 글로벌 시장 대비 지나치게 낮다는 점이 와킥스 국내 시장 철수 원인일 것으로 보고 있다. 약가를 글로벌 표준에 맞춰야 한다는 것이다. 

박찬순 학회 부회장은 “국내 약가는 OECD 약가의 반을 넘기기 힘들다”며 “와킥스는 2026년 3월 특허가 만료돼 제네릭이 만들어질 텐데 제네릭은 오리지널 약제의 또 절반 가격으로 낮아진다”고 말했다. 이어 “최저가를 추구하다가 공급이 제로가 되는 건 피해야 한다”고 덧붙였다. 

와킥스 국내 유통 중단이 확정되면 기면병 환자들은 의사 처방전을 기반으로 희귀·필수의약품센터를 통해 자가치료용 의약품으로 수입·공급을 받을 수 있다. 하지만 이는 환자의 재정적 부담을 높인다.

구 보험이사는 “희귀난치성 약제를 수입하는 경로를 통해서는 급여가 인정되지 않아 환자가 거의 전액을 내야 한다”며 “와킥스 공급이 중단되면 보험등재 긴급도입을 통해 기존 급여와 동일하게 들여오는 것이 가장 현실적인 해결 방법일 것으로 생각된다”고 말했다. 보험등재 긴급도입은 긴급히 도입이 필요한 의약품 등을 건강보험에 신속하게 등재하는 제도다.   

전문가들은 한국이 의료 선진국인 만큼 낮은 약가로 인한 코리아 패싱이 발생하게 만들어선 안 된다고 강조했다. 희귀질환 환자들의 어려움을 알리는 목소리를 학회 차원에서 낼 필요가 있다는 의견도 제기됐다.

[문세영 기자 moon09@donga.com]