에이치엘비 "간암 신약, 유럽 가이드라인 1차 치료제로 등재"

리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법…"허가 전 약물 등재 이례적"

에이치엘비 연구원이 후보물질 분석을 하고 있다.(에이치엘비 제공)/뉴스1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 에이치엘비(HLB·028300)는 중국에서 허가를 받은 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법'이 글로벌 주요 암학회인 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 '간세포암 진단·치료 가이드라인'(HCC)에 1차 치료제로 등재됐다고 27일 밝혔다.

해당 가이드라인은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법 처방과 관련해 '강력 권고' 약물로 규정했다.

ESMO 간암 관련 분과에서 발행하는 해당 가이드라인은 암 진단, 치료, 추적관리 등에 대한 정보를 제공한다. 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 대표적 지침서다.

에이치엘비 관계자는 "아직 신약 승인이 나지 않은 약물에 대해 현장 의사들에게 처방을 권하는 약으로 등재한 것은 이례적"이라고 전했다.

2022년 이후 3년 만에 개정된 이번 가이드라인은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 치료 효과를 입증한 신생혈관억제(VEGFR) TKI 치료제와 면역항암제의 조합이라고 설명했다.

또 환자 전체생존기간이 23.8개월인 것을 비롯해 주요 임상 데이터와 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 미허가 여부 등을 소개했다.

가이드라인에서는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 함께 현재 1차 치료제로 가장 많이 쓰이고 있는 '베바시주맙+아테졸리주맙', '더발루맙+트레멜리무맙'도 1차 치료제도 함께 권고됐다.

한용해 에이치엘비그룹 최고기술책임자(CTO)는 "EMA, 미국 허가와 NCCN 등재에 긍정적인 시그널이 될 것"이라고 말했다.

jin@news1.kr