알테오젠, 히알루론산 분해 약물 '테르가제' 서울아산병원 DC 통과

국내 종합병원 30여곳 약사위원회서 심의 인증
"상반기 내 주요 대학병원서 처방 목표"

알테오젠 연구진이 연구를 하고 있다.(알테오젠 제공)/뉴스1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 알테오젠(196170)은 자사가 국내 최초로 개발한 유전자 재조합 히알루로니다제 '테르가제주'가 상급종합병원인 서울아산병원의 약사위원회(DC)를 통과했다고 27일 밝혔다. DC는 심의를 통해 약 처방 여부를 심의하는 곳이다. 대개 이 심의를 통과해야 병원에서 해당 약물을 사용할 수 있다.

지난해 11월 출시한 테르가제주는 국내 최초 유전자 재조합 방식으로 생산한 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 효소로, 국소주사제 등 약물의 침투력을 증가시키고 조직 내 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수를 촉진하는 역할을 한다.

테르가제주는 기존 동물 유래 제품에 비해 순도가 높고, 일정한 활성도를 가지며, 부작용 가능성이 낮다는 장점이 있다.

해당 제품의 유효물질은 알테오젠의 피하주사제형 플랫폼인 '하이브로자임'(Hybrozyme™)에 사용되는 'ALT-B4'다. 테르가제주의 허가용 임상시험과 하이브로자임 플랫폼을 기술이전한 파트너사의 임상시험 등을 통해서 효과와 안정성, 품질 등이 다각도로 부각되고 있다.

테르가제주는 품목허가 임상시험에서 우수한 안전성을 입증했다. 임상시험 기간 중 항약물항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술에도 일정한 효과와 안전성을 기대할 수 있는 약물로 평가를 받는다.

테르가제주의 판매를 맡은 알테오젠헬스케어에 따르면 상계백병원, 대구가톨릭대학교병원, 구미차병원 등 16개의 주요 종합병원에서 처방이 이뤄지고 있다.

이번에 통과한 서울아산병원을 포함해 서울의료원, 전북대병원, 한양대구리병원 등에서는 DC가 통과되어 조만간 전국 약 30여개의 종합병원에서 테르가제주를 처방할 것으로 전망된다.

알테오젠은 상반기 내에 주요 모든 대학병원에서 테르가제주 처방이 가능하게 하는 것이 목표다.

알테오젠헬스케어의 영업·마케팅 총괄인 고진국 부사장은 "테르가제주의 서울아산병원 DC 통과는 많은 환자들에게 보다 안전한 치료 옵션을 제공한다는 중요한 의미를 가지고 있다"면서 "공동판매 파트너인 파마리서치와 협업해 국내 1위 히알루로니다제를 목표로 테르가제주를 마케팅하고 있다"고 말했다.

이어 "판권계약을 논의 중인 해외 기업들과 빠르게 결과를 도출해 글로벌 시장에서도 테르가제주의 성장을 가속하겠다"고 덧붙였다.

jin@news1.kr