[바이오게시판] 셀트리온제약 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯정’ 국내 판매 개시 등

셀트리온제약 사옥

■셀트리온제약은 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯정’의 국내 판매를 시작한다고 3일 밝혔다. 암로젯정은 고혈압 치료제와 고지혈증 치료제를 결합한 복합제다. 칼슘통로차단제(CCB) 계열 고혈압 치료제 ‘암로디핀’과 스타틴 계열 고지혈증 치료제 ‘로수바스타틴’, 비스타틴 계열 고지혈증 치료제 ‘에제티미브’를 결합했다. 용량은 총 4가지로, 환자 상태에 따라 선택해 처방할 수 있다. 셀트리온제약은 지난해 12월 임상 3상 결과를 바탕으로 암로젯정의 품목 허가를 받았다. 회사 관계자는 “다양한 용량의 암로젯정을 출시해 강화된 포트폴리오를 구축하게 됐다”며 “고혈압과 고지혈증으로 고통받는 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하고 차별화된 경쟁력으로 시장 내 입지를 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

■한국화이자제약은 지난 1월 한국백신판매와 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20′의 공동 판매 계약을 맺었다고 밝혔다. 프리베나20은 국내에서 허가받은 폐렴구균 단백접합 백신 중 가장 많은 혈청형을 포함한 백신이다. 프리베나20은 지난해 10월 31일 식약처에서 허가를 받았다. 생후 6주에서 18세 미만의 영아와 어린이, 청소년의 폐렴구균 감염으로 인한 침습성 질환, 폐렴, 급성중이염의 예방에 대한 효능을 인정받았다. 18세 이상에서는 폐렴구균으로 인한 침습성질환과 폐렴 예방으로 허가받았다. 두 기업은 이미 폐렴구균 백신인 프리베나13을 공동 판매하고 있다. 한국화이자제약은 이번 판매 계약으로 소아 폐렴구균 백신 접종 환경을 개선하고 시장 주도권을 이어간다는 계획이다.

■바이오센서 전문기업 아이센스는 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 케어센스 에어는 기존 제품에서 개선돼 보정 없이 사용할 수 있다. 평상시 혈당 수치를 벗어났다고 느끼면 손끝 혈당검사로 쉽게 상태를 측정할 수 있다. 초기 안정화 시간도 2시간에서 30분으로 단축됐다. 아이센스는 지난해 8월 케어센스 에어의 유럽 인증을 위한 허가변경 신청을 했으며 현재 승인을 기다리고 있다.

■휴젤은 지난달 30일부터 지난 1일까지 프랑스 파리에서 열린 국제 미용성형학회 ‘IMCAS World Congress 2025′에 참석했다고 밝혔다. 휴젤은 이번행사에 히알루론산(HA) 필러와 봉합사를 소개하는 단독 부스를 마련했다. 문형진 휴젤 대표집행임원은 ‘보툴리눔 톡신’을 주제로 한 토론에 패널로 참여했다. 휴젤 자회사인 아크로스와 제이월드도 단독 부스를 마련하고 참가자들을 대상으로 휴젤의 제품을 소개했다.

■지아이이노베이션은 유럽에서 알레르기 치료제 ‘GI-301′에 대한 물질 특허를 등록했다고 밝혔다. 이번 특허 등록은 2039년까지 확보됐으며, 의약품 허가를 받은 후에는 최대 2044년까지 연장이 가능하다. 지아이이노베이션은 GI-031을 개발해 유한양행과 1조4000억원 규모의 기술이전 계약을 맺었다. 기존 치료제 대비 알레르기 억제 효과가 뛰어나고, 급성반응(아낙필락시스) 위험을 최소화했다. 임상시험 결과는 이달 말 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI)에서 발표한다.

■HLB는 간동맥 화학색전술(TACE) 치료와 함께 리보세라닙과 캄렐리주맙을 간세포암 환자에게 투여하는 임상시험에서 무진행생존기간(PFS)을 3배 연장하는 효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 임상시험 결과는 미 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 발표됐다. HLB는 이번 연구가 미 식품의약국(FDA)에서 진행 중인 리보세라닙의 적응증을 확대하는 데도 도움이 될 것으로 기대하고 있다. HLB는 리보세라닙의 적응증 확장과 함께 미국 제약사 릴레이 테라퓨틱스에서 도입한 담관암 치료제의 신약허가신청(NDA)을 할 예정이다.

■한미사이언스는 헬스케어 유통 기업 온라인팜과 약국 경영지원 서비스 ‘약국가계부’를 오픈한다고 밝혔다. 약국가계부는 약국의 경영을 돕는 인공지능(AI) 기반 세무 특화 서비스다. 자체 의약품 전자상거래 플랫폼 ‘HMP몰’의 운영 경험을 접목해 편의성과 정확성을 높인 점이 강점이다. 약국가계부는 실매출, 지출내역, 인력대장, 급여명세서 등 세무 데이터를 상세히 확인할 수 있도록 돕는다. 미래 세금 예측과 과거 세금 진단은 물론 초과 납입 세액도 환급 신청할 수 있다. 세금 신고를 편리하게 할 수 있는 기능도 더해 종합적인 세금 관리도 돕는다.

■HK이노엔은 혁신 연구개발(R&D) 플랫폼 ‘HK이노엔 스퀘어’를 공식 오픈했다고 밝혔다. HK이노엔 스퀘어는 판교 제2테크노밸리에 지상 10층, 연면적 1만2338평 규모로 마련된 융복합 연구시설이다. 경기 이천에 있던 연구소와 유관부서 인력이 모여 임직원 간 협력을 극대화하기 위해 마련됐다.

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