셀트리온, 미국서 ADC 항암제 임상시험 나선다

올해 신약 후보 3건에 대해 IND 추가 신청 예정

서정진 셀트리온그룹 회장(오른쪽)과 서진석 경영사업부 대표가 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 메인 트랙에 참석한 모습. 셀트리온은 이날 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 사례로 ADC 항암제 신약 'CT-P70'의 임상시험계획서(IND)를 미 식품의약국에 제출했다./셀트리온

셀트리온이 항체-약물접합(ADC) 항암제 신약의 글로벌 임상시험을 본격적으로 추진한다.

셀트리온은 미 식품의약국(FDA)에 ADC 항암제 ‘CT-P70′의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 3일 밝혔다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 고형암을 표적으로 개발하는 ADC 항암제다. 암세포에서 종양 성장을 촉진하는 ‘세포성장인자 수용체(cMET)’가 표적이다.

CT-P70은 앞서 비임상에서 고형암에 종양 억제 효과를 나타냈다. 기존 cMET 표적 ADC 항암제 대비 저발현 종양에서도 효과가 우수해 다양한 환자를 대상으로 효과가 있을 것으로 기대를 모은다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자에게 투여를 시작하는 것을 목표로 삼고 있다.

이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM콘퍼런스)에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’을 발표한 이후 약 보름 만에 이뤄졌다. 셀트리온은 이번 IND 신청을 시작으로 차세대 신약 개발을 본격화한다. 올해 ADC 신약 3건을 비롯해 다중항체 신약 1건 등 총 4건의 IND 제출을 목표로 하고 있다.

셀트리온은 CT-P70을 시작으로 신약 포트폴리오를 확장해 나간다. 기존 바이오시밀러 제품군과 신약 ‘짐펜트라’ 개발로 구축한 항체 의약품 시장에서 입지를 공고히 한다는 계획이다. 2026년에는 ADC 신약 2건, 다중항체 신약 2건, 2027년 ADC 신약 3건, 2028년 ADC 신약 1건, 다중항체 신약 1건 등 총 13개 신약 후보물질 개발도 예정돼 있다.

셀트리온 관계자는 “지난달 미국 JPM콘퍼런스에서 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한 직후 신속하게 첫 글로벌 임상 IND를 제출했다”며 “혁신적인 치료제를 지속 개발해 환자들에게 치료 혜택을 제공하고 글로벌 신약 기업으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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