셀트리온, ADC 신약 'CT-P70' 글로벌 임상 추진… 1상 IND 신청

올해 총 4건 IND 제출 계획

셀트리온이 'CT-P70' 글로벌 임상 1상에 나선다. 사진은 셀트리온 2공장 전경. /사진=셀트리온

셀트리온이 ADC(항체-약물 접합체) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 추진하는 등 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'을 본격화하고 있다.

셀트리온은 CT-P70의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약개발에 돌입한다고 3일 밝혔다.

CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 항암 치료제다. 암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 'cMET'(세포성장인자 수용체)를 표적으로 삼는다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 본격 진행할 계획이다.

셀트리온은 CT-P70에 오픈 이노베이션을 통해 공동개발한 신규 페이로드 'PBX-7016'을 적용했다. PBX-7016은 기존 개발된 기술 대비 효능과 우수한 안전성을 확보한 플랫폼 기술이다. 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 우수한 종양 내 침투 등에서 강점을 가질 것으로 전망된다.

셀트리온은 CT-P70을 시작으로 올해 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등에 대해 총 4건의 IND를 제출하고 차세대 신약 파이프라인 임상 절차에 돌입할 예정이다. 2026년에 ADC 신약 2건, 다중항체 신약 2건, 2027년에는 ADC 신약 3건, 2028년은 ADC 신약 1건, 다중항체 신약 1건 등 총 13개 신약 후보물질에 대한 개발이 예정된 상태다.

셀트리온 관계자는 "지난달 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한 직후 신속하게 첫 글로벌 임상 IND를 제출하며 신약 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다"며 "혁신적인 치료제를 지속 개발해 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공하고 글로벌 신약 기업으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr