리가켐바이오, 中 기술수출 ROR1-ADC 글로벌 1b상 첫 환자투여 개시

기술이전 파트너 中 시스톤 파마슈티컬스 통해 19일 첫 환자 등록 완료
DLBCL 환자 대상 허가용 임상 2상 근거…병용요법 통한 시장 확대 추진

리가켐바이오사이언스는 중국 시스톤 파마슈티컬스에 기술이전한 'CS5001'(ROR1-ADC, LCB71)의 임상 1b상 첫 환자 등록이 지난 19일자로 완료됐다고 20일 밝혔다.

LCB71은 리가켐바이오 항체-약물접합체(ADC) 링커-페이로드와 에이비엘바이오의 ROR1 항체가 결합된 ADC 후보물질이다. 고형암·림프종에서 항암 활성을 보인 최초의 항ROR1 ADC 후보물질로 꼽힌다. 지난 2020년 약 5000억원 규모로 시스톤에 기술수출 됐다. 시스톤은 해당 계약으로 한국을 제외한 전세계 개발 및 상업화 권리를 확보 중이며, CS5001이란 파이프라인명으로 개발을 진행 중이다.

CS5001은 10개의 용량군(DL)을 대상으로 진행된 용량증대(dose escalation) 임상 1a상을 통해 B세포 림프종과 고형암 환자들에게서 우수한 내약성과 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않았다.

임상 1a상에서 도출된 잠정적인 임상 2상 권장용량(RP2D)인 DL8(125μg/kg)에서 CS5001은 진행성 B세포 림프종 환자들을 대상으로 완전관해(CR) 4명, 부분관해(PR) 6명으로 76.9%의 객관적반응률(ORR)을 달성했으며, 호지킨 림프종에서는 완전관해 2명, 부분관해 1명으로 100%의 ORR을 달성했다. 그 외에도 비소세포폐암(NSCLC), 췌장암 등 다양한 진행성 고형암을 대상으로도 고무적인 유효성을 확인한 바 있다.

이번에 개시한 임상 1b상은 용량 최적화 및 확장 임상이면서 동시에 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 한 허가용 임상 2상의 근거가 될 전망이다. 또 CS5001의 단독 투여뿐만 아니라 다양한 림프종 및 고형암의 표준 치료요법들(SOC)과의 병용요법을 통한 시장 확대를 추진하고 있다.

정기종 기자 azoth44@mt.co.kr