셀트리온 '짐펜트라', 유럽서 류머티즘 관절염 3상 계획 승인

정광윤 기자 2024. 12. 17. 17:09

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셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 오늘(17일) 밝혔습니다.

짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품입니다.

이번 임상에서 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 189명을 대상으로 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다.

짐펜트라는 앞서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국과 유럽 등에서 품목허가를 획득한 바 있습니다.

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