디티앤씨알오, 글로벌 임상 기술 역량 높인다

경기도 용인시에 있는 디티앤씨알오의 PK/PD센터. 이달 준공 예정이다. /사진제공=디티앤씨

디티앤씨알오 (Dt&CRO)가 이달 국내 최초 GLP(우수시험실운영기준) 인증 PK(약동학)·PD(약력학)센터를 개소하며 글로벌 경쟁력을 강화한다.

특히 미국 생물보안법 통과를 앞두고 글로벌 CRO 수요에 대응하기 위해 임상 관련 기술서비스 역량을 높이는 데 집중하고 있다. 이를 통해 글로벌 CRO 시장에서 중국 업체의 대안으로 자리 잡겠단 목표다.

디티앤씨알오는 오는 28일 PK·PD센터 개소식을 개최하고 글로벌 제약·바이오 시장을 대상으로 임상시험 및 연구서비스의 본격적인 확장을 공식 발표할 계획이라고 19일 밝혔다.

디티앤씨알오는 PK·PD센터를 가동하면 안전성센터와 효능평가센터, 분석센터에 더해 심층적인 임상연구와 시험서비스를 제공할 수 있다고 강조했다.

디티앤씨알오의 PK·PD센터는 GLP 인증을 받은 최신 시설로 제약·바이오 분야 신약개발 과제의 시험 및 연구를 원활히 수행할 수 있는 환경을 제공한다. 이를 토대로 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 비임상부터 임상 단계까지 아우르는 전주기 '원스톱 풀서비스'를 제공할 계획이다.

디티앤씨알오는 특히 PK·PD센터가 미국의 생물보안법 제정과 도널드 트럼프 대통령 당선에 따른 제약·바이오 분야 정보에 대한 보안강화 흐름에 대한 대응력을 높일 수 있다고 강조했다. 미국 생물보안법은 특정 국가와 제약·바이오 거래를 제한하고 미국 내 제약·바이오 기술과 신약개발 정보의 보안성을 높이기 위한 수단으로 해석된다.

디티앤씨알오는 PK·PD센터를 토대로 임상 관련 기술서비스 과정의 신뢰성과 투명성을 제고하고 제약·바이오 시장에서 글로벌 표준을 선도하기 위한 품질관리체계를 구축할 예정이다.

디티앤씨알오는 또 미국 식품의약국(FDA) 인허가 전문기업인 레이더스리서치와 협력해 국내 및 해외 제약·바이오 기업의 글로벌 진출을 지원하고 있다. 미국과 유럽 등 선진시장에서 통할 만한 우수한 서비스를 제공하며 글로벌 CRO 시장에서 발생할 수 있는 중국 업체의 공백에 대응하겠단 전략이다.

김명룡 바이오부장 dragong@mt.co.kr