디티앤씨알오 "美 생물보안법 수혜…글로벌 CRO 경쟁력 강화"

경기도 용인시에 있는 디티앤씨알오의 PK/PD센터. 이달 준공 예정이다. /사진제공=디티앤씨

디티앤씨알오(Dt&CRO)가 이달 국내 최초 GLP(Good Laboratory Practice, 우수시험실운영기준) 인증 PK(약동학)/PD(약력학) 센터를 개소하며 글로벌 경쟁력을 강화한다. 특히 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과를 앞두고 글로벌 CRO 수요에 대응하기 위해 임상 관련 기술 서비스 역량을 높이는 데 집중하고 있다. 이를 통해 글로벌 CRO 시장에서 중국 업체의 대안으로 자리 잡겠단 목표다.

디티앤씨알오는 오는 28일 PK·PD 센터 개소식을 개최하고 글로벌 제약·바이오 시장을 대상으로 임상시험 및 연구 서비스의 본격적인 확장을 공식 발표할 계획이라고 18일 밝혔다.

디티앤씨알오는 PK·PD 센터를 가동하면 안전성센터와 효능평가센터, 분석센터에 더해 심층적인 임상 연구와 시험 서비스를 제공할 수 있다고 강조했다. 이를 통해 국내외 제약 및 바이오 기술 기업의 다양한 GLP 관련 서비스 수요에 대응할 수 있다고 설명했다.

디티앤씨알오의 PK·PD 센터는 GLP 인증을 받은 최신 시설로, 제약·바이오 분야 신약 개발 과제의 시험 및 연구를 원활하게 수행할 수 있는 환경을 제공한다. 이를 토대로 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 비임상부터 임상 단계까지 아우르는 전주기 '원스톱 풀서비스'를 제공할 계획이다.

디티앤씨알오는 특히 PK·PD 센터가 미국의 생물보안법 제정과 도널드 트럼프 대통령 당선에 따른 제약·바이오 분야 정보에 대한 보안 강화 흐름에 대한 대응력을 높일 수 있다고 강조했다. 미국 생물보안법은 특정 국가와 제약·바이오 거래를 제한하고 미국 내 제약·바이오 기술과 신약 개발 정보의 보안성을 높이기 위한 수단으로 해석된다.

디티앤씨알오는 PK·PD 센터를 토대로 임상 관련 기술 서비스 과정의 신뢰성과 투명성을 제고하고, 제약·바이오 시장에서 글로벌 표준을 선도하기 위한 품질 관리 체계를 구축할 예정이다.

디티앤씨알오는 또 미국 FDA(식품의약국) 인허가 전문기업인 레이더스리서치(Radyus Research)와 협력해 국내 및 해외 제약·바이오 기업의 글로벌 진출을 지원하고 있다. 미국과 유럽 등 선진시장에서 통할 만한 우수한 서비스를 제공하며 글로벌 CRO 시장에서 발생할 수 있는 중국 업체의 공백에 대응하겠단 전략이다.

디티앤씨알오 관계자는 "디티앤씨알오의 PK·PD 센터는 글로벌 제약·바이오 산업에서 기술과 규제가 고도화되는 흐름에 맞춰 고품질의 임상시험 및 연구 환경을 마련하는 중요한 발판이 될 것"이라며 "특히 미국 생물보안법이 통과되면 그동안 중국 업체가 제공하던 임상 관련 기술 서비스의 수요 공백이 나타날 수 있는데, 이에 대한 확실한 대안으로 디티앤씨알오의 최신 보안 시스템과 소프트웨어 및 실시간 데이터 관리 시스템 등 경쟁력이 주목받을 것"이라고 말했다.

김도윤 기자 justice@mt.co.kr