카이노스메드 "파킨슨·MSA 관심 높은 미국 투자기관 4곳 실사 진행 중"

/사진제공=카이노스메드

카이노스메드가 혁신 신약 'KM-819' 파킨슨 질환·다계통위축증(MSA)의 임상에서의 개념 증명 확인하고 근본적 치료 가능성을 기반으로 미국 탑티어 기관투자자 4개 기관과 실사를 진행 중에 있다고 14일 밝혔다.

카이노스메드가 기업설명회를 통해 발표한 임상 데이터는 'KM-819'의 다계통위축증 국내 임상2상의 이중맹검 해제에 따른 유효성 결과를 분석한 자료다. 카이노스메드는 임상 데이터의 신뢰성 확보를 위해 제3의 분석기관에 분석을 의뢰했으며 유효성 평가 결과를 발표했다.

평가 지표는 △PET(양전자방출단층촬영) 이미징 분석 △국제 표준 척도 UMSARS(다계통위축증 평가 척도) 검사 △UPDRS III(운동 증상) 검사로 나뉜다. MSA 환자를 대상으로 실시한 임상시험의 유효성 평가를 위한 주요 지표에서 KM-819의 혁신적인 치료 효과를 확인했다. 대조군 대비 치료군에서 병의 진행률이 낮거나 급속히 완화됨을 확인했다. 약물을 복용 중에 중단했을 때 병 진행률이 낮거나 급속도로 진전되는 결과도 확인했다.

MSA 환자의 행동개선 평가 결과를 해외 타 연구그룹과 문헌 비교했을 때 자연사에 이른 MSA 환자들은 5~10의 수준으로 병이 급속히 진전된 반면 KM-819에서는 약물투여 후 9개월째 오히려 마이너스 점수가 나오기까지 했다. 이는 병의 진행을 지연, 정지시키는 것을 넘어 오히려 개선시키는 결과로 해석할 수 있고 환자의 운동기능성을 개선시키고 회복시키는 결과로 보인다고 회사 측은 설명했다.

KM-819 개발자인 김은희 카이노스메드 부사장은 "KM-819는 기존 타깃 물질인 알파시누클레인이 아니라 그 상위 물질인 FAF1을 타깃하는 부분과 도파민 신경세포를 보호하는 효과도 가지고 있어 차별화됐다"며 "파킨슨 질환과 유사한 병리기전을 가진 MSA에서도 좋은 결과를 보인 것에 놀랍고, FAF1의 치료 기능을 다시금 재증명 받는 것 같아 너무 고조됐다"고 말했다.

이기섭 카이노스메드 대표이사는 "초기 결과를 확인한 닥터 발로우는 미국의 전문 통계회사를 활용하여 결과를 재검증했다"며 "결과를 확신한 발로우 박사는 투자그룹 A로PD, MSA 질환에 관심이 많은 투자회사를 맞춤형으로 물색해 공격적으로 드라이브를 하고 있다"고 말했다.

그러면서 "현재 그들로부터 큰 호응을 얻어 미국 투자기관 탑티어 4곳과 실사를 진행 중"이라며 "이번 설명회는 재무적인 불안감 해소 등 그 동안 낮았던 회사의 신뢰도를 회복하기 위해 임상의 내용을 포함한 진행상황을 모두 솔직하게 오픈하고 우리의 자신감을 진정성 있게 알리기 위해 진행하게 됐다"고 설명했다.

구단비 기자 kdb@mt.co.kr