현대바이오, 반려견 전용 '무고통' 항암제 임상3상 착수

반려견 대상 폴리탁셀 4.5㎎/㎏ 항암효능시험 결과, 유선종양 크기. (제공= 현대바이오) (좌)투약 전 유선종양 크기(가로 6.75cm-세로 2.92cm), (우)투약 후 유선종양 크기(가로 2.74㎝-세로 1.67㎝).

현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 개발한 '무고통' 항암제가 사람은 물론 반려견 전용 항암제로도 탄생한다.

현대바이오는 정상세포를 손상하지 않고 암세포에만 약효가 집중되도록 개발한 이른바 '무고통' 항암제인 폴리탁셀을 반려견을 대상으로 투약 실험을 진행 중이라고 13일 밝혔다.

현대바이오는 지난달 동물용 의약품 임상시험 전문 CRO인 '컬프'에서 동물실험윤리위원회 승인 아래 진행 중인 '반려견 항암제 임상3상을 위한 유효성 실험'에서 자연발생 유선암에 걸린 반려견에게 폴리탁셀을 투여한 결과, 뛰어난 안전성과 효능이 입증됐다고 전했다.

반려견 전용 항암제 품목허가를 위한 임상3상은 품목허가 승인권자인 농림부 산하 농림축산검역본부에 신청 절차를 거친다. 현재 진행 중인 실험에 동원된 반려견 수는 3상 규모에 합산이 가능하다. 현대바이오는 이번 실험이 사실상 임상3상에 착수했다는 의미라고 전했다.

이번 실험에서는 반려견에게 폴리탁셀의 약물 부작용이 나타나지 않는 최대무독성용량(NOAEL) 이하인 4.5㎎/㎏을 회복기 없이 주 1회씩 3회 연속 투여했다. 3주 후에 관찰한 결과, 유선종양 크기가 투약 전보다 무려 76.78% 감소했다. 특히 림프절에 전이된 종양 크기는 투약 전보다 74.01%나 줄어들어 폴리탁셀이 전이암 치료효과도 뛰어남을 입증했다.

폴리탁셀을 투여한 반려견은 간과 콩팥의 이상 증세, 체중 감소, 스트레스 수치 증가, 골수 억제 현상, 혈소판 감소 등이 관찰되지 않았고, 먹이를 잘 먹었다. 암에 걸린 반려견은 대개 활력을 잃고 먹이도 잘 먹지 않는다.

이번 실험을 수행한 컬프의 황성호 원장은 “30년 넘게 동물시험을 수행했지만 간과 신장에 아무런 장애가 없고, 골수 기능의 저하 없이 뛰어난 항암효과가 나타나는 약물은 처음”이라며 “전 세계 반려견들에게 필요한 항암제가 바로 이런 부작용 없는 약물”이라고 말했다.

현대바이오는 폴리탁셀의 반려견 항암제 품목허가를 신속히 받기 위해 현재 진행 중인 유효성 실험에 이어 농림부에 임상 신청 후 개시되는 반려견 항암제 임상3상도 대규모로 진행하기로 했다.

오상기 현대바이오 대표는 “이번 반려견 실험 결과를 토대로 췌장암 환자 치료를 위한 폴리탁셀 임상계획도 신속히 마련해 보건당국에 신청하겠다”라며 “무고통 항암제 시대를 여는 것이 회사의 목표”라고 말했다.

송혜영 기자 hybrid@etnews.com