한미약품, 악성 종양 없애는 '혁신신약' 성과 발표

美 학회서 개발 전략 및 효능 다뤄

한미약품이 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 면역조절 항암 혁신신약 성과를 발표했다. /사진=한미약품

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 사라지는 '완전 관해'를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 성과들을 발표했다.

한미약품은 지난 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에 참가해 '랩스 IL-2 아날로그'(HM16390)의 개발 전략과 우수한 효능을 다룬 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다.

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 높이는 등 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.

한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 마우스 모델에서 HM16390 투약 시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했다. 대장암 마우스 모델에서는 종양 소실을 의미하는 '완전 관해'를 관찰했다. 완치된 마우스 모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양 세포를 다시 주입해도 수개월 이상 암이 재발하지 않았다.

한미약품은 이번 학회를 통해 영장류 모델에서 HM16390의 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력이 안전성 측면에 기여할 수 있는 기전적 장점을 입증했다. 최적의 IL-2 알파 수용체 결합력이 적용된 HM16390은 혈중 조절 T세포(Treg)의 도움으로 용량 의존적이되 완만하고 안전한 CD8+ T세포 증식을 확인할 수 있었다. 심각한 이상 반응은 모든 용량에서 관찰되지 않았다.

다른 발표에서는 HM16390이 면역 회피성 종양 미세환경을 면역 활성화에 유리한 환경으로 변화시켜 다양한 면역관문억제제와의 병용요법에서 시너지 효능을 입증한 결과를 공개했다.

HM16390 병용에 의한 시너지 효과는 면역관문억제제의 종류에 구애받지 않고 PD-1 항체 및 CTLA-4 항체 모두에서 유의미한 결과가 나타났다. 한미약품은 이를 토대로 다양한 면역관문억제제의 제한적 효능을 개선할 수 있는 이상적인 병용 파트너로서의 가능성을 제시했다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM16390은 기존 개발 전략에서 벗어나 우수한 항종양 효능과 안전성을 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 접근 방식으로 창출한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라고 설명했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr