한미약품 “면역항암제 후보, 비임상 연구서 종양 억제·소실 확인”

미국 면역항암학회(SITC)서 ‘HM16390′ 발표
“대장암 마우스 투여 이후 종양 사라져”

한미약품 R&D센터 최재혁 그룹장(왼쪽)과 김진영 파트장이 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 HM16390의 차별화된 개발 전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과 2건이 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다. /한미약품

한미약품은 면역 조절 항암 신약 ‘HM16390′의 비임상 연구에서 악성 종양의 성장을 억제하고 종양이 완전히 사라지는 효과가 확인됐다고 12일 밝혔다.

한미약품은 6∼10일 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 이 같은 내용을 포스터 발표했다.

HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 ‘IL-2 변이체’를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 마우스(쥐) 모델에 대해 HM16390을 투약했을 때 종양 성장 억제와 생존 기간 연장 등 효과가 확인됐다고 전했다.

특히 대장암 마우스 모델에서는 종양 소실을 의미하는 ‘완전 관해’가 관찰됐다. 완치된 마우스 모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양 세포를 다시 주입해도 수개월 이상 암이 재발하지 않았다.

다른 발표에서는 HM16390과 다양한 면역관문억제제와의 병용요법 효과도 보였다. 삼중음성 유방암 마우스 모델을 활용해 HM16390을 면역관문억제제들과 병용 투여한 연구에서는 절반 이상의 개체에서 종양 완전 관해가 관찰됐다. 면역 회피성 종양 미세환경을 면역 활성화에 유리한 환경으로 효과적으로 변화시키는 원리다.

최인영 한미약품 R&D 센터장은 “치료 효과를 극대화하면서도 부작용을 최소화하는 항암제로의 발전이 기대된다”고 말했다. 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 HM16390에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험 개시를 앞두고 있다.

HM16390의 글로벌 임상 1상 책임 연구자인 박종철 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 두경부암센터 교수는 “여러 국제 학회에서의 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 근거를 마련했다”며 “앞으로 진행될 임상 시험에서 긍정적인 결과로 이어지길 기대한다”고 말했다.

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