[바이오게시판] 식약처, 쿠싱병 치료 희소의약품 허가 등

식품의약품안전처 청사.

■식품의약품안전처는 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자를 위한 희소의약품인 ‘이스투리사필름코팅정’을 허가했다고 11일 밝혔다. 쿠싱병은 뇌하수체 선종으로 인해 만성적으로 혈중 코르티솔 수치가 높아지고, 중증 내분비 대사장애, 심혈관 합병증, 사망 위험이 증가하는 희소질환이다. 식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제18호 제품으로 지정한 뒤 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다고 설명했다.

■메디톡스는 국내 의료 전문가 대상 학술 프로그램 ‘M.LAB(Medytox Leader Advance Beginner) 메디컬 트레이닝’을 진행했다고 11일 밝혔다. 올 7월부터 정기 진행하고 있는 ‘M.LAB 메디컬 트레이닝’은 메디톡스 대표 학술 프로그램 ‘M.LAB’의 프로그램 중 하나로, 비기너, 어드밴스, 리더 코스로 구성돼 보툴리눔 톡신, 필러에 대한 맞춤형 강연과 라이브 데모 등을 제공하고 있다. 이날은 20여명의 의료 전문가가 참석했으며 뷰티라운지의원 김세진 원장이 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 라이트 리도카인’, ‘뉴라미스 리도카인’, ‘뉴라미스 딥 리도카인’을 활용한 필러 심화 강연을 진행했다.

■에스티큐브는 이달 6일~10일 미국 휴스턴에서 열린 미국면역항암학회(SITC)에서 면역항암제인 넬마스토바트의 글로벌 임상 1상 결과를 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. 회사는 재발성 또는 진행성 콜드튜머(면역항암제 불응성 종양) 환자들을 대상으로 한 임상 1상 연구에서 넬마스토바트 단독요법의 뛰어난 안전성과 유효성을 입증했다. 또, 면역항암제의 새 바이오마커(생체표지자)로서 BTN1A1의 유용성을 검증해 세계 최초 BTN1A1 타깃 면역항암제 넬마스토바트에 대한 우수한 평가가 뒤따랐다는 설명이다.

■세브란스병원은 한국생산성본부 선정 국가고객만족도조사(NCSI)에서 병원의료서비스업 부문 14년 연속 1위를 달성했다고 11일 밝혔다. 14년 연속은 국내 병원으로는 최초다. 국가고객만족도조사(NCSI)는 한국생산성본부가 기업과 산업, 국가의 품질경쟁력 향상과 국민의 삶의 질 향상을 목적으로 미국 미시간대학과 함께 개발한 고객만족 측정 지표다. 미국의 고객만족도 지수인 ACSI를 국내 실정에 맞게 개량한 것으로, 유럽과 일본 등 세계적으로 활용되고 있다. 국가와 업종, 기업간 비교가 가능한 모델로 국제 경쟁력 향상에도 도움이 된다. NCSI는 82개 업종 349개 기업과 9만 5927개의 표본을 기준으로 업종별 세계 최대규모의 단일 대면조사를 진행한다. 고객기대수준과 고객인지품질, 고객인지가치 등에 대해 철저한 실사와 검증을 거쳐 객관적이고 과학적으로 평가한다.

■고대안암병원은 환자 수액 치료 시 적용되는 스마트 인퓨전 펌프 솔루션 시스템을 국내 최초로 구축했다고 11일 밝혔다. 고대안암병원은 이번 시스템 구축을 통해 의료 현장에서의 안전성을 강화하고, 투약 오류를 최소화하기 위한 디지털 기반 플랫폼을 강화했으며 환자 안전을 최우선으로 하는 첨단 스마트 병원으로의 입지를 다졌다. 수액 치료시 기존 인퓨전 펌프와 관련된 투약 오류 발생 위험의 심각성이 국제적으로도 중요한 문제로 떠오른 가운데 최근 의료계에서 디지털 트랜스포메이션을 선도하는 고려대학교 안암병원은 이러한 문제를 선도적으로 해결하기 위해 스마트 인퓨전 펌프 솔루션 시스템을 구축했다.

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