대구 덴탈 규제자유특구, 골이식재 원료생산 임상 돌입

중기부, 대구시·경북대 치대병원 등과 '실증 착수 준비대회' 개최

사진은 기사와 무관 ⓒ News1 이성철 기자

(서울=뉴스1) 이민주 기자 = 중소벤처기업부가 첨단 치과 산업 생태계 조성을 목표로 올해 지정한 '대구 Inno – 덴탈 규제자유특구'가 골이식재 원료생산을 위한 본격적인 실증 작업에 돌입한다.

중기부는 7일 대구 경북대학교 치과병원에서 '실증 착수 준비회의'를 개최한다.

회의는 본격적인 실증에 앞서 실증 목표와 일정, 안전성 입증 방안을 포함한 '실증 로드맵'을 수립하기 위해 마련했다.

규제부처인 환경부, 의료기기 임상을 지원하는 한국화학융합시험연구원과 한국기계전기전자시험연구원 그리고 국무조정실과 특구옴부즈만 등이 참여해 실효성 있는 규제해소 방안을 논의한다.

대구 특구는 폐기물관리법상 의료폐기물을 재활용하는 특례를 통해 연 3,000여 개의 치아를 기증받아 불필요한 유기물·바이러스 제거 공정을 거쳐 골이식재 원료생산 및 의료기기 임상시험을 진행할 계획이다.

사람의 치아를 재활용하는 사업이기에 치아 유상 거래·불법 유통을 방지하는 윤리적인 재활용 체계를 만들고 치아로 만든 골이식재의 의학적 안전성을 평가하는 것을 가장 중요한 과제로 삼는다.

치아의 윤리적 재활용을 위해 울산 한빛치과병원 등 5개 치과병원과 업무협약을 체결해 치과병원은 적법하게 발치한 치아를 기증하고 특구 사업자는 비식별화된 치아 기증자 정보와 치아 유통량 등을 전산으로 관리하는 체계를 구축한다.

대구 특구는 향후 환경부와 협력해 정부 폐기물 관리체계(올바로 시스템)와 연계해 치아 재활용 현황을 관리하기로 한다.

치아의 안전한 재활용을 위해 바이러스 제거 평가 기술을 갖춘 한국화학융합시험연구원, GLP 시험인증 기관인 한국기계전기전자시험연구원과 협력하여 기증받은 치아의 안전성 평가와 의료기기 임상을 수행할 계획이다.

류선미 중기부 특구운영과장은 “치아 재활용은 세계 최초로 시도되는 사업인 만큼 실증이 성공적으로 추진될 수 있도록 실증 전 과정에서 민관 협력체계를 운영하겠다”라고 말했다.

권건 대구시 의료산업과장은 “동종치아를 재활용한 의료기기 개발 및 사업화 실증을 발판으로 대구시의 경쟁력 있는 치의학 신산업 육성을 지원하겠다”라고 했다.

minju@news1.kr