[특징주]제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 美 FDA 승인에 강세

[이데일리 박순엽 기자] 제이엘케이의 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 제이엘케이 주가가 강세를 나타내고 있다.

6일 엠피닥터에 따르면 제이엘케이(322510)는 이날 오전 9시 38분 현재 전 거래일 대비 630원(7.29%) 오른 9270원을 기록하고 있다. 제이엘케이는 장 초반 8.45% 오른 9370원에 거래되기도 했다.

앞서 제이엘케이는 이날 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했다. 지난 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한 데 이은 결과다.

제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 4번째 승인으로, 제이엘케이는 △MEDIHUB Prostate △JLK-LVO △JLK-CTP △JLK-PWI의 FDA 승인을 획득하게 됐다.

JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과 혈액공급이 저하된 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다.

제이엘케이는 이번 승인으로 독자적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성이 완벽히 입증된 만큼 올해 내 3개의 추가 뇌졸중 솔루션을 FDA에 신청하고 솔루션 승인과 현지 보험수가 획득에 주력한다는 방침이다.

박순엽 (soon@edaily.co.kr)