한국화이자, 페렴구균백신 ‘프리베나20’ 식약처 허가

프리베나20 로고. 한국화이자제약 제공

한국화이자제약의 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’이 지난달 31일 식품의약품안전처에서 허가받았다.

4일 회사에 따르면 프리베나20은 국내 승인된 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지를 갖고 있다. 예방 범위가 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓다는 것을 의미한다. 기존 한국화이자제약에서 공급하던 ‘프리베나13’에서 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)이 추가되면서 총 20가지 혈청형을 예방한다.

지난 2010년 국내 허가된 단백접합백신 프리베나13 이후 14년 만에 한국화이자에서 선보이는 폐렴구균 백신이다.

프리베나20은 생후 6주~18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년과 18세 이상의 성인에 해당하는 나이에서 접종할 수 있다. △생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인해 생기는 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염의 예방 △18세 이상에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인해 생기는 침습성질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다.

폐렴구균은 균혈증, 수막염, 중이염, 폐렴의 주요 원인균이다. 2018~2021년 7월 사이 국내 소아·청소년 대상 침습성 폐렴구균 감염 원인균(67균주)의 혈청형 분석 결과, 가장 빈번하게 확인된 혈청형은 10A였고, 프리베나20에 포함된 혈청형이 약 54%를 차지했다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어 사업부 부사장은 "그동안 프리베나13을 통해 국내 폐렴구균 백신 시장에서 15년 연속 판매 1위를 기록하는 등 전 국민의 폐렴구균 질환 예방을 통한 공중 보건에 노력해왔다"며 "올해 프리베나20을 선보이게 돼 기쁘다"고 말했다.

박지웅 기자