셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시

셀트리온의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '스테키마(성분명 우스테키누맙) 셀트리온 제공.

셀트리온은 1일(현지시간) 유럽 주요 5개국 중 하나인 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다.

셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재와 처방 시스템 등록 절차를 마친 바 있다. 출시 전부터 독일 최대 규모 소화기 학회인 '독일 소화기 학회' 등에 참가해 스테키마의 제품 경쟁력을 알리기도 했다.

셀트리온은 같은 날 네덜란드에서도 스테키마를 출시했다.

출시와 동시에 셀트리온 네덜란드 법인은 현지 주요 의약품 구매 조합인 IZAAZ 입찰을 따냈다. IZAAZ는 네덜란드에서 가장 큰 규모의 대학병원 그룹으로, 의료 현장 전반에서 영향력을 지닌 주요 공급 채널로 꼽힌다. 해당 입찰은 네덜란드 우스테키누맙 시장의 약 27%에 해당하는 규모로, 이달부터 약 2년간 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다.

핀란드에서는 이달 중순경 스테키마를 출시할 예정이며, 아일랜드에서도 이달 중 출시가 목표다. 아일랜드 현지 법인은 오는 21일부터(현지시간) 더블린에서 개최되는 '아일랜드 소화기학회 동계 회의'에 참석해 제품 홍보 활동에 나설 예정이다.

스테키마는 셀트리온이 개발한 '스텔라라'의 바이오시밀러 제품으로, 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45㎎ 및 90㎎, IV제형은 130㎎ 용량으로 총 3종이 출시됐다. 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타깃 환자군이 다른 점을 마케팅에 활용하면서 판매 시너지를 도모할 계획이다.

셀트리온은 이번 스테키마 출시를 통해 램시마 제품군을 포함해 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제까지 자가면역질환 포트폴리오를 확장했다.

여러 제품군을 보유하고 있다는 점과 공급 안정성 및 의료진의 신뢰를 바탕으로 처방 확대를 이끌어 유럽 내 입지를 더욱 강화할 계획이다. 하태훈 셀트리온 유럽 본부장은 "셀트리온은 의약품 생산에서부터 판매에 이르기까지 산업의 전 과정을 아우르는 통합 구조를 갖추고 있으며, 이를 통해 유럽에서 다른 바이오 기업 대비 안정적인 의약품 공급 프로세스를 갖췄다"며 "이번 스테키마 출시를 통해 유럽 내 셀트리온의 영향력을 더욱 확대하면서 의료진과 환자의 신뢰도 역시 높여갈 것"이라고 말했다.

한편 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 26조5200억 원)로 추산된다. 강민성기자 kms@dt.co.kr