종근당, 이상지질혈증 치료제 美FDA 1상 승인

종근당은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'의 임상 1상을 승인받았다고 오늘(4일) 밝혔습니다.

CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르와 중성지방의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤 수치를 낮추고 고밀도 콜레스테롤 수치를 높이는 기전의 치료제입니다.

전 세계 이상지질혈증 치료제 시자은 현재 80억달러(약 11조원)에서 2030년 200억달러(약 27조원) 규모로 성장할 전망입니다.

이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성, 지질개선 효과, 임상 2상을 위한 최적 용량 등을 확인할 예정입니다.

종근당 관계자는 "CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 약물축적 및 혈압상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결하여 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신적인 약물"이라며 "개발에 성공하면 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했습니다.

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