화이자 '20가 폐렴구균백신' 식약처 허가…"예방범위 가장 넓다"

한국화이제약 '프리베나20' 로고. /사진제공=한국화이자제약

한국화이자제약의 20가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나20'이 국내 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받았다.

4일 한국화이자에 따르면 프리베나20은 지난달 31일 식약처 승인을 받았다. 이는 2010년 국내 허가된 단백접합백신 '프리베나13' 이후 한국화이자에서 약 14년 만에 선보이는 새로운 폐렴구균 백신으로, 국내 승인된 단백접합백신 중 혈청형 커버리지(예방범위)가 가장 넓다.

프리베나20은 기존 한국화이자에서 공급하던 프리베나13에서 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)이 추가됐다. 20년 이상 된 프리베나의 차세대 폐렴구균 단백접합백신이라는 게 회사 측 설명이다.

식약처 허가사항에 따르면 프리베나20은 생후 6주에서 18세 미만의 영아·어린이·청소년과 18세 이상 성인에 해당되는 연령에서 접종 가능하다. 프리베나20은 △생후 6주에서 18세 미만의 영아·어린이·청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 생기는 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염의 예방 △18세 이상에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 생기는 침습성질환과 폐렴 예방에 사용할 수 있다.

폐렴구균은 균혈증, 수막염, 중이염, 폐렴의 주요 원인균이다. 2018~2021년 7월 사이 국내 소아청소년 대상 침습성 폐렴구균 감염 원인균(67균주)의 혈청형 분석 결과 가장 빈번하게 확인된 혈청형은 10A였고 프리베나20에 포함된 혈청형이 약 54%를 차지했다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 "한국화이자제약은 그동안 프리베나13을 통해 국내 폐렴구균 백신 시장에서 15년 연속 판매 1위를 기록하는 등 전 국민의 폐렴구균 질환 예방을 통한 공중 보건 향상을 위해 노력해왔다"며 "올해 프리베나®20을 선보이게 돼 기쁘게 생각하며 보다 빠르게 백신 접근성을 높일 수 있도록 여러 이해관계자들과 협력하겠다"고 말했다.

홍효진 기자 hyost@mt.co.kr