종근당, 이상지질혈증 치료제 美 FDA 임상 1상 승인

종근당 본사 전경. /사진제공=종근당

종근당이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 이상지질혈증 치료 신약 'CKD-508'의 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다.

CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르와 중성지방의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 전 세계 이상지질혈증 치료제 시자은 현재 80억달러(약 11조원)에서 2030년 200억달러(약 27조원) 규모로 성장할 전망이다.

이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다.

앞서 종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과를 명확히 확인, 이상지질혈증의 주요 지표인 아포단백질(Apo-B)의 현저한 감소를 입증한 바 있다.

종근당 관계자는 "CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 약물축적 및 혈압상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결하여 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신적인 약물"이라며 "개발에 성공하면 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

홍효진 기자 hyost@mt.co.kr