휴사이언스, 美 CAP 인증 획득…"경쟁력 확보, 글로벌 사업 확대"

휴사이언스 본사에서 임직원과 미국병리학회(CAP) 관계자들이 사진 촬영을 하고 있다. /사진제공=휴사이언스

디티앤씨 바이오그룹 계열사인 휴사이언스는 국내 센트럴랩(중앙실험실) 최초로 미국병리학회(CAP) 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.

휴사이언스가 취득한 CAP 인증은 1961년부터 미국 공식임상병리검사 품질인증기관(미국병리학회)에서 시행해온 평가 제도다. 환자 대상 임상 검사의 정확도와 품질 관리 등을 심사하고 현장점검을 거쳐 최종 인증 여부를 결정한다.

지난 10월 CAP 의장과 부의장이 직접 휴사이언스에 방문해 실사를 진행했다. 휴사이언스는 약 한 달 만에 인증 심사를 통과했다.

휴사이언스는 세계적으로 권위를 인정받을 뿐 아니라 국제 기준으로 인정되는 CAP 인증을 획득하면서 글로벌 시장 진출의 토대를 마련했다.

앞서 휴사이언스는 지난 8월 국내 임상시험 검체분석기관 최초로 한국인정기구(KOLAS)로부터 'ISO 17025' 국제공인시험기관 자격을 취득했다. 이를 통해 국제 기준에 적합한 품질 시스템과 기술력을 인정받았다.

조권 휴사이언스 부사장은 "휴사이언스는 ISO 17025와 CAP 인증을 모두 획득하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 국제 표준 센트럴랩으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다"며 "국내뿐 아니라 미국과 유럽의 파트너와 협업을 확대해 글로벌 제약사와 바이오 벤처, 임상시험기관 대상 글로벌 사업을 본격적으로 추진하겠다"고 말했다.

김도윤 기자 justice@mt.co.kr