SK바이오, 폐렴구균백신 식약처 임상 3상 계획 신청

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SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다.

승인을 받으면 SK바이오사이언스는 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한 영유아 및 소아 약 1천600명을 대상으로 GBP410과 기존 허가된 폐렴구균 백신 간 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 및 안전성을 비교·평가할 계획이다.

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