제이엘케이, 美이어 日 PMDA에도 뇌졸중 솔루션 허가 획득
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 뇌졸중 AI 솔루션 허가를 획득했다고 21일 발표했다.
제이엘케이는 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 'JLK-CTP' 일본 PMDA 인허가를 획득했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 뇌졸중 AI 솔루션 허가를 획득했다고 21일 발표했다.
제이엘케이는 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션 ‘JLK-CTP’ 일본 PMDA 인허가를 획득했다. 일본에서 회사 주력제품 뇌졸중 AI 솔루션이 허가받은 첫번째 사례다.
JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션이다. CT관류영상(CTP)은 뇌졸중 환자들의 뇌경색 시술을 결정할 때 필요한 검사인데, 이때 JLK-CTP는 뇌경색 부피 예측 등에 도움을 준다.
뇌졸중은 대표적인 노인성질환으로 환자의 약 80%가 60대 이상에서 발병된다. 그리고 일본은 지난해 기준 1억2000만명의 인구 중 65세 이상 인구가 3600만명에 달한다. 제이엘케이 관계자는 “일본에서 뇌졸중 등 신경계 질환의 진단 및 치료 수요가 급증하는 추세”라며 “일본 의료 시장이 세계적으로 큰 잠재력을 보유하고 있는 시장인 이유”라고 말했다.
제이엘케이는 올해까지 PMDA에 5개 뇌졸중 솔루션 인허가를 추가로 신청하고, 이중 2개 이상 인허가 획득을 받는 것이 목표다.
김동민 제이엘케이 대표는 “JLK-CTP의 일본 PMDA, 미국 FDA 인허가 동시 획득은 AI 기반 의료 솔루션의 기술력과 더불어 선진국 진출을 위한 회사의 인허가 획득 역량을 인정받았다는 것”이라며 “특히 일본은 관류영상 활용 임상연구가 활발해 보험수가 등록 가능성이 높은 만큼 매출 성장의 기회도 클 것으로 예상한다”고 말했다.
남정민 기자 peux@hankyung.com
Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- 분당 주민들, 서울 집 가장 많이 샀다…"서울 입성 염두"
- "그 가방 나도 있는데"…이젠 명품백 대신 '이것' 산다
- "로봇청소기가 욕 하면서 쫓아와" 공포…알고 보니 '충격'
- 15만개 초대박 터졌다…편의점 흔드는 간식 정체, 뭐길래?
- 서서 일하면 건강에 좋다더니…"위험하다" 뜻밖의 경고 [건강!톡]
- "탁자에 라면 쏟더니"…韓 편의점서 행패 부린 외국인의 정체
- "완전히 식었다" 반값에도 안 팔리더니…분위기 확 바뀐 동네
- "병원 서류 떼기 귀찮았는데"…실손보험금 손쉽게 받게 된다
- 中 백지수표 거절했던 '2NE1' CL 아버지, 결국 성공했다
- "86만→182만원? 말이 되나"…추석 1년 남았는데 '화들짝' [차은지의 에어톡]