HK이노엔, 신약 케이캡 말레이시아 허가… "내년 출시 목표"

말레이시아 진출 기반 동남아시장 공략

HK이노엔 케이캡정(성분명: 테고프라잔)이 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다. /사진=HK이노엔

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 동남아 시장을 선점하고 글로벌 시장 공략 속도를 높일 방침이다.

HK이노엔은 케이캡정(성분명: 테고프라잔)이 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다.

말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 계획이다.

케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 필리핀, 인도네시아, 싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억2000만달러(6940억여원)로 향후 성장성이 기대되는 시장이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다"며 "동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것"이라고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr