셀비온 “국내 첫 전립선암 치료제 허가 획득해 방사성의약품 리딩 기업으로”(종합)

셀비온, 전립선암 치료제 방사성의약품 개발
올해 코스닥 상장 예비심사 승인 첫 신약 개발 기업
주당 공모 희망가 1만원~1만2200원

김권 셀비온 대표이사가 25일 서울 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 향후 성장 전략과 비전을 발표하는 모습. [셀비온]

[헤럴드경제=김민지 기자] “내년까지 전립선암을 타깃으로 하는 방사성의약품을 국내에 출시해 전립선암 환자에게 유일한 국내 항암제으로 희망이 되고, 나아가 글로벌 제약 시장에서 방사성의약품 리딩기업으로 나아가겠습니다”

제약·바이오주 성장이 커지고 있는 가운데, 방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온의 김권 대표는 25일 여의도에서 열린 기자간담회에서 이같이 말했다. 셀비온은 이날 간담회에서 상장을 통한 중장기 성장 계획을 발표했다.

김권 셀비온 대표이사는 “코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술 수출을 달성하고, 질병의 진단과 치료를 동시에 하는 약물인 테라노스틱(Theranostics) 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

셀비온은 현재 조건부허가를 통해 제품을 발매한 이후 중장기 성장을 위해 적응증 확대와 글로벌 진출을 계획 중이다. 김 대표는 “제품 발매 후 초기 단계 전립선암으로 적응증을 확대할 것”이라며 “빅파마와 글로벌 임상 협업을 검토하고 있다”며 글로벌 진출 비전을 내비쳤다.

지난 2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품 치료제 및 진단제 개발 생산을 주력 사업으로 영위하고 있다. 서울대학교 암연구소 내에 GMP(의약품 제조 품질 관리) 제조소를 포함한 서울 본사를, 한국원자력의학원, 분당서울대학교병원 내에 각각 연구소를 구축해 산업체-병원-연구소의 체계적인 신약 개발 및 생산 생태계를 확립하고 있다.

김 대표는 “셀비온은 중장기 성장을 위해 적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축, 파이프라인 다양화 등 중장기 성장 전략을 착실히 밟아 지속 성장하겠다”고 밝혔다.

셀비온의 주력 분야는 전립선암이다. 전립선암은 국내 남성 발생암 3위로 고령화로 인해 발병률이 지속적으로 증가 추세에 있다. 셀비온은 방사성의약품 링커 플랫폼 기술을 보유하고, 전립선암 환자의 90% 이상에게서 나타나는 전립선 특이막 항원(PSMA)를 타깃으로 하는 전립선암 치료제 방사성의약품 ‘Lu-177-DGUL’를 주력 파이프라인으로 개발하고 있다.

이는 내성으로 인해 기존의 약물 치료법이 무효한 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 하는 치료제로 높은 체내 안정성을 기반으로 치료 효과가 높고 부작용 발생률이 낮다고 전해진다.

셀비온은 ‘Lu-177-DGUL’에 대해 내년인 2025년 상반기 임상 2상을 완료한 후, 같은 해 4분기 중 조건부허가를 통한 국내 조기 출시를 목표로 개발을 추진하고 있다. 나아가 국내를 포함해 미국, 유럽 외 15개국에 전략적으로 ‘Lu-177-DGUL’에 대한 물질 특허, 제제 특허, 용법 특허를 출원 및 등록하고 있다.

셀비온은 치료에서 나아가 전립선암 ‘진단제’ 개발도 병행한다. 초기 단계의 전립선암 환자를 대상으로 임상적 약물처방 범위를 넓히고, 전립선암 치료에서의 입지를 강화한다는 전략이다.

셀비온은 ‘Lu-177-DGUL’에 대해 내년인 2025년 상반기 임상 2상을 완료한 후, 같은 해 4분기 중 조건부허가를 통한 국내 조기 출시를 목표로 개발을 추진하고 있다. 보수적으로 예상한 ‘Lu-177-DGUL’ 단일 파이프의 매출액은 출시 첫해 33억2100만원에서 2026년 371억7900만원→2027년 429억3000만원으로 증가할 전망이다.

이어 온승태 셀비온 사업개발팀 팀장은 전립선암 항암제로 글로벌 시장을 선점하고 있는 노보틱스의 플루빅토 대비 셀비온의 안전성이 높다고 강조했다.

온 팀장은 “플루빅토는 치료 후 침샘과 눈물샘이 말라 환자들이 고통을 호소하는데, 당사는 2상에선 침샘 구강건조, 신장 약물축적, 혈소판 감소 등이 경쟁약물 대비 이상사례가 적게 관찰돼 이점이 환자들에게 희소식일 것이라고 생각한다”며 “국내 항암제로서 비용적인 측면에서 조금이라도 부담이 덜어지면 좋겠다”고 전했다.

한편 셀비온의 총 공모주식수는 191만1000주로 전량 신주 모집으로 진행된다. 주당 공모 희망가는 1만원~1만2200원이다. 회사는 이번 공모를 통해 약 233억원(희망 공모가 밴드 상단 기준)을 조달할 예정이다. 공모 자금은 신약 임상비용 및 연구자금, 연구인력 확보 등에 활용된다.

오는 9월 24일부터 30일까지 5영업일간 기관투자자 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 10월 7일과 8일 일반청약을 받는다. 10월 중순 상장 예정으로 상장주관사는 대신증권이다.

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