에스티팜 "항암 후보물질 바스로파립, 임상 1상서 안전성 확인"

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(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 계열사 에스티팜이 항암제 후보물질 '바스로파립'의 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다.

에스티팜은 지난 13∼17일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 이 같은 임상 1상 세부 결과를 포스터로 발표했다고 전했다.

바스로파립은 암세포를 만드는 단백질 '탄키라제 1·2'를 선택적으로 저해하는 후보물질이다.

해당 임상 1상은 진행성 고형암 환자 25명을 대상으로 바스로파립을 단계적으로 증량하는 방식으로 진행됐다.

그 결과, 총 25건의 치료 관련 이상 반응 중 대부분이 피로감, 구토와 같이 1∼2 등급(Grade 1∼2)에 해당하는 경미한 것이었다고 에스티팜은 설명했다.

3등급 이상 반응은 췌장염 1건, 4등급은 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 고칼슘혈증이 각각 1건씩 발생했다.

임상 실험실·신체 검사와 활력 징후·심전도 평가에서는 임상적으로 의미 있는 이상반응이 관찰되지 않았으며, 뼈 손실 관련 부작용도 없었다.

한편, 이번 임상 1상에서는 바스로파립의 최대 내약 용량이 설정되지 않았지만, 안정성모니터링위원회(SMC)가 모든 코호트에 대한 통계 분석을 진행한 결과, 약동학 데이터에 기반해 최대 내약 용량과 임상 2상 권장 용량을 360㎎으로 결정했다고 에스티팜은 전했다.

에스티팜 관계자는 "현재까지 탄키라제를 선택적으로 저해하는 기전으로 임상 단계에 진입한 약물은 바스로파립이 유일하며, 이번 임상 1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도)이 입증돼 탁월한 병용 투여 전임상 결과를 바탕으로 후속 임상 시험 전략을 수립할 예정"이라며 "동시에 적극적으로 기술 이전을 추진할 계획"이라고 말했다.

hyunsu@yna.co.kr

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