신 의료기기 진입 절차 제도 개선…시장 활성화한다

복지부·식약처·서명옥 의원실, 내일 공청회

[서울=뉴시스] 구무서 기자 = 보건복지부는 식품의약품안전처, 국회 보건복지위원회 소속 서명옥 국민의힘 의원과 오는 24일 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선 공청회'를 개최한다고 23일 밝혔다.

정부는 그간 신의료기술평가를 받지 않은 의료기기 및 기술도 의료현장에 선진입할 수 있도록 평가유예 제도, 혁신의료기술평가 및 혁신의료기기 통합 심사·평가 제도 등을 도입하면서 제도 개선을 지속해왔다.

그러나 기술 발전으로 인해 새롭고 다양한 의료기기의 등장이 더욱 가속화되면서 안전성 검증에 대한 요구와 신속한 시장진입에 대한 요구가 함께 제기돼 왔다.

복지부와 식품의약품안전처는 의료기기 허가, 신의료기술평가, 건강보험 등재 절차 전반의 제도 개선을 통해 새로운 의료기기의 안전하고 신속한 시장진입을 촉진할 예정이다.

이번 공청회는 정부의 기본적인 정책 방향을 소개하고 이에 대한 의료계, 산업계, 환자단체 등 각계 이해관계자들의 의견을 청취하면서 폭넓은 토론과 질의응답을 진행하는 자리가 될 예정이다.

김국일 복지부 보건의료정책관은 "이번 공청회가 의료기기의 안전성과 유효성을 효과적으로 검증하기 위한 다양한 의견을 수렴하는 자리가 될 것으로 기대한다"며 "공청회에서 논의된 내용을 반영해 관련 시행규칙 및 규정·지침 등 개정을 조속히 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.

이남희 식품의약품안전처 의료기기안전국장은 "신의료기기의 시장진입 활성화와 의료기기의 안전성 확보라는 두 마리 토끼를 잡을 수 있도록 공청회에서 제기된 의견들을 반영해 개선방안의 완결성을 높여 나가겠다"고 말했다.

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