콜마비앤에이치, 美FDA서 '무결점 NAI' 등급 획득

FDA, 7월 세종·음성공장 현장 실사 진행
콜마 "품질 관리 시스템, 글로벌 최고 기준"

[서울경제]

콜마비앤에이치가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세종공장 및 음성공장에 대한 ‘무결점 NAI(No Action Indicated)’ 등급을 받았다.

23일 콜마비앤에이치에 따르면 미 FDA는 올 7월 6일에 걸쳐 미국 수출품목의 제조시설인 콜마비앤에이치 세종공장 및 음성공장에서 식이보충제, 분말스틱 등 주요 품목의 제조 프로세스에 대한 현장 실사를 진행했다. 미국 FDA의 실사에서 무결점 통과는 콜마비앤에이치의 품질 관리 및 안전 시스템이 글로벌 최고 기준에 부합함을 입증한 것이라고 콜마비앤에이치는 전했다.

콜마비앤에이치는 현재 면역기능 및 피로 개선 제품 ‘헤모힘’을 비롯해 피로 회복, 관절 건강, 혈행 개선 등 다양한 건강기능식품을 제조자개발생산(ODM) 방식으로 생산하고 있다. 전 세계 26개국, 300여 개의 고객사에 1000여 종의 건강기능식품을 공급 중이다.

콜마비앤에이치는 올해 상반기 기준 해외 매출 비중이 40%에 달하는 만큼 이번 FDA 인증을 비롯한 다양한 글로벌 인증을 기반으로 수출을 확대해 해외 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 기대된다고 밝혔다. 앞서 콜마비앤에이치는 세종·음성공장에서 액상 건강기능식품 제조에 대해 호주연방의약품관리국(TGA)으로부터 GMP(우수제조관리기준) 인증을 획득한 바 있다. 이외에도 할랄(Halal), FSSC22000, ISO 14001 등 다양한 해외 인증을 보유하고 있다.

윤여원 콜마비앤에이치 대표는 “미국 FDA 심사는 철저하고 체계적인 절차를 통해 제품의 안전성과 효과성을 보장하는 중요한 기준으로 이번 FDA 무결점 등급 획득은 콜마비앤에이치가 글로벌 시장에서 품질을 인정받은 중요한 성과”라며 “지속적인 품질 혁신과 글로벌 인증을 통해 세계 시장에서의 경쟁력을 강화해 국내외 고객사들에 더욱 신뢰받는 파트너로 자리매김할 것”이라고 말했다.

박예나 기자 yena@sedaily.com