비만치료제 ‘위고비’ 내달 국내 출시…더 싼 경쟁사 제품 도입 자극할까

[이슈진단+] 韓비만시장 노리는 해외 제약사들(상)

(지디넷코리아=김양균 기자)노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비(세마글루타이드)가 다음 달 국내 출시가 확정되면서 경쟁사인 일라이릴리의 ‘마운자로(티르제파티드)’ 도입을 자극할지 여부에 관심이 쏠린다.

한국노보노디스크제약은 10일 위고비가 내달 중순 국내에 풀릴 예정이라고 공식 발표했다. 당초 올해 초에 출시가 전망됐지만 글로벌 생산 물량 부족 등을 이유로 기약없이 지연돼 왔다. 10월 중순 출시는 노보 노디스크 본사에서도 극비리에 결정돼 한국지사에서도 극소수만 출시 시점을 인지했던 것으로 보인다.

한국노보노디스크제약 관계자는 “위고비 국내 출시는 글로벌 및 국내 법무팀의 전문의약품 출시 내규에 따라 보안에 붙여진 사안이었다”고 말했다.

노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비 프리필드펜 0.25, 0.5, 1.0, 1.7, 2.4(세마글루티드)’

위고비의 국내 출시는 비만환자들에게 ‘삭센다(리라글루타이드)’ 말고도 또 다른 치료옵션이 마련됐다는 것 이상의 의미를 지닌다. 당장 경쟁사 일라이릴리 제품의 국내 시장 진출 속도를 자극하리란 전망이 조심스럽게 제기된다.

일라이릴리의 비만 치료제 ‘마운자로(티르제파티드)’는 7월 30일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다. 때문에 국내 출시까지는 향후 다소 시일이 소요될 것으로 전망됐다. 그렇지만 위고비가 국내에 풀리면서 마운자로의 국내 도입 시기 논의에 속도가 붙을 것으로 예상된다.

마운자로는 성인 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이·운동요법의 보조제로 품목 허가를 받았다. 이 약은 위고비처럼 주1회 투여하는 피하 주사제다.

주목할 점은 해외시장에서 마운자로가 위고비보다 20% 저렴한 가격으로 출시됐고, 이러한 가격 경쟁력이 시장에 적중했다는 점이다. 아직 국내 가격이 공개되지는 않았지만, 미국에서의  위고비의 한 달 사용 가격은 200만원을 상회한다. 삭센다의 1개월 치 가격이 20만 원대임을 고려하면 10배가 비싸다.

고가의 위고비 외에는 선택지가 없었던 미국 환자들은 효과성이 보장되고 상대적으로 저렴한 치료 옵션이 선택이 매력적인 선택지였다. 이러한 현상이 국내 시장에서도 재현될 가능성이 없지 않다.

물론 당뇨와 비만 관련 제품에 치중한 한국노보노디스크제약과는 달리 제품군이 다양한 한국릴리로써는 마운자로의 출시를 서두를 필요는 없다. 그럼에도 위고비의 국내 관련 시장 선점이 달가울 리는 없다. 때문에 위고비 국내 약가 형성을 지켜보며 출시 시점을 정하는 수순으로 갈 확률이 높다.

(왼쪽부터) 사샤 세미엔추크 노보 노디스크 사장, 메테 키르케고르 덴마크 고령부 장관

오남용 우려↑

위고비에 사용된 GLP-1은 음식물 섭취 시 생성되는 호르몬이다. 투여하면 위장관에서 식욕을 억제하고 음식물 소화 속도를 늦춰 식후 포만감을 오래 유지토록 하는 기전이다.

더 빨리 살을 빼려는 비만 환자들이 처방 용량보다 더 높은 용량을 투여하는 오남용은 이미 미국에서 공공연한 비밀이다. 미국 독극물 통제 센터(PCC)는 작년 위고비 오남용 신고 건수가 3천여 건에 달한다고 밝혔다.

비만 환자뿐만 아니라 미용을 위해 살을 빼려는 이들은 비대면진료를 통한 이른바 ‘위고비 쇼핑’을 시도할 가능성이 없지 않다. 실제 최근 비대면 진료 플랫폼과 제휴한 의원급 의료기관은 삭센다를 불법 배송하다 적발되기도 했다. 플랫폼 측은 일부 제휴 의료기관의 ‘일탈’이라고 일축했지만, 이는 노보 노디스크의 ‘살 빼는 약’에 대한 과도한 관심이 만들어낸 하나의 일화에 불과하다.

위고비는 ▲오심 ▲구토 ▲복통 ▲탈수 ▲저혈당 ▲저혈압 ▲두통 ▲기절 ▲현기증 등의 부작용이 존재한다. 때문에 반드시 처방전에 따라 적정량을 사용해야 한다.

덴마크 코펜하겐에서 12킬로미터 가량 떨어진 벡스베드(Bagsværd)에는 노보 노디스크가 위치해 있다. 지난 5일(현지시각) 덴마크 노보 노디스크 본사의 모습. (사진=김양균 기자)

■ 위고비는?

위고비는 지난해 4월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득한 전문의약품이다. 초기 체질량지수(BMI)가 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자나 초기 BMI가 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만인 과체중이며, 한 가지 이상 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량 및 체중 관리를 위해 처방된다.

또 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27㎏/㎡ 이상인 과체중이나 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건 위험을 감소시키고자 투여하는 것으로 추가 적응증도 허가받았다.

국내 출시되는 위고비는 프리필드펜 제형으로 출시된다. 용량은 ▲0.25㎎ ▲0.5㎎ ▲1.0㎎ ▲1.7㎎ ▲2.4㎎ 등 5가지다. 환자는 주 1회 0.25㎎을 시작으로, 총 16주 동안 주 1회 2.4㎎까지 용량을 늘려 투약이 이뤄진다.

김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)