신제품 소식 알린 셀루메드 주가 ‘껑충’…특허철회 못 뒤집은 툴젠 ‘뚝’[바이오 맥짚기]

이 기사는 2024년09월05일 08시50분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.

[이데일리 나은경 기자] 4일 제약·바이오 주식시장에서는 신제품 개발 완료 소식이 알려진 셀루메드(049180)와 유전자가위 복합체(RNP) 특허 승인 과정에서 앞선 승인 철회 의견을 뒤집지 못한 툴젠(199800) 사이에 희비가 갈렸다.

최근 셀루메드 주가 추이 (자료=KG제로인 엠피닥터)

‘미용’으로 사업 영역 확장…셀루메드 상한가

KG제로인 엠피닥터(MP DOCTOR·옛 마켓포인트)에 따르면 셀루메드는 이날 이틀 연속 상한가를 기록했다. 툴젠은 이날 오후 갑자기 주가가 하락하기 시작해 전일 대비 19.38% 떨어진 주가로 장을 마쳤다. 지난달 3연속 상한가라는 기록을 썼던 우정바이오도 이날은 13.38% 하락했다.

셀루메드는 지난 2일까지만 해도 약 19거래일간 주가가 일간 10%포인트(p) 이상 변하지 않을 정도로 조용한 움직임을 보이는 종목이었다. 그러던 주가가 가파르게 상승세를 탄 것은 지난 3일부터다. 이틀간 셀루메드의 주가는 1516원(2일 종가)에서 2560원(4일 종가)으로 68.9% 올랐다.

셀루메드는 골이식재 위주의 사업을 최근 피부이식재 분야로 확장해가고 있다. 이 과정에서 미용 쪽으로도 사업을 넓힐 수 있다는 기대감이 주가 상승에 영향을 미친 것으로 보인다.

셀루메드의 기존 피부이식재 ‘셀루덤 HD임플란트’는 피부 결손 부위 이식에 사용되는 무세포동종진피(ADM) 제품이다. 유방 재건술 시 유방 하부의 피하 포켓 보강과 피부함몰, 화상 등 연조직 재건에 주로 사용되고 있다.

셀루덤 HD임플란트는 피부 모형을 갖추고 있다. 반면 이번에 개발이 완료됐거나 개발이 진행 중인 피부이식재 신제품들은 피부모형없이 미세분말화된 제품으로 규격의 제약을 받지 않는 주사제형 피부이식재라는 것이 특징이다. 셀루덤 HD임플란트가 대형병원의 정형외과와 성형외과를 타깃으로 한다면 신규 개발 중인 제품은 미용에 포커싱하고 있다는 점에서 포트폴리오 확장 효과도 기대된다.

셀루메드 관계자는 “셀루메드의 기존 주력 제품인 ‘셀루덤 HD임플란트’에 더해 ‘셀루덤 필’과 ‘셀루덤 젠’을 선보이기 위해 준비 중”이라며 “현재 셀루덤 필은 개발이 완료돼 셀루덤 젠에 연구개발 역량을 집중할 수 있는 상황”이라고 설명했다. 셀루덤 젠의 경우 이르면 연말, 늦어도 내년 초 개발 완료를 목표로 하고 있다.

최근 툴젠 주가 추이 (자료=KG제로인 엠피닥터)

RNP 승인 기대감 ‘뚝’ 툴젠 20% 하락

이날 제약·바이오 주식 중 가장 큰 폭의 하락을 기록한 회사는 툴젠이다. 이날 오후 카스9 RNP 특허 승인 절차 중 심사관과의 인터뷰 내용이 미국특허청(USPTO) 홈페이지에 업데이트됐고, 툴젠의 주가는 오후 2시 무렵부터 하락하기 시작해 장중 한때 전일(8만500원) 대비 26.6% 하락한 5만9100원을 기록하기도 했다.

카스9 RNP는 표적이탈 현상을 일으키는 유전자가위의 정확성을 높일 수 있는 방법이다. 툴젠의 창업자인 김진수 전 서울대 교수가 서울대 재직 시절 관련 특허를 출원했는데 현재 해당 특허는 툴젠으로 권리이전된 상태다.

지난 3월 RNP 특허 중 하나가 승인됐다는 소식이 나오기도 했지만 USPTO가 하루 만에 특허 등록을 승인하는 허여통지를 철회한다고 밝히면서 툴젠은 보완의견 제출 등 결과를 뒤집기 위해 대응하고 있었다. 당시 크리스퍼-카스9의 진핵세포 적용 발명 권리를 둔 툴젠과 CVC그룹(이하 CVC), 브로드 연구소(이하 브로드) 3자간의 저촉심사가 진행 중이라는 점이 특허 승인 철회에 영향을 미쳤다. 이번에 업데이트된 내용은 툴젠의 주장이 CVC의 제니퍼 다우드나 교수가 반론을 제기한 내용을 극복하기에 충분하지 않다는 것이다.

현재 툴젠은 RNP 관련 특허 4개를 USPTO에 신청, 특허 승인을 위한 절차를 밟고 있다. 툴젠이 CVC, 브로드와 진행 중인 크리스퍼-카스9의 진핵세포 적용 발명 권리에 대한 저촉심사와 함께 회사가 현재 가장 집중하고 있는 수익사업이다.

특히 지난해 말 영국 의약품·건강관리 규제기구(MHRA)와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 잇따라 품목허가를 받은 제1호 유전자가위 치료제 ‘카스거비’(영국 제품명. 미국 제품명은 ‘엑사셀’)도 카스9 RNP를 사용했을 것으로 추정돼 카스9 RNP에 대한 툴젠의 권리가 인정될 경우 카스거비 판매 로열티는 물론 향후 개발될 크리스퍼-카스9 유전자치료제와 관련된 로열티도 수령할 수 있을 것으로 기대됐다.

툴젠 관계자는 “특허청의 특허심사과정에서 일부거절사유를 극복하기 어려울 수 있다는 심사관 인터뷰가 공개됐다”며 “하지만 이는 특허심사과정에서 일반적으로 발생할 수 있는 과정 중 하나로 회사는 심사관이 지적한 사항에 대한 보완방안을 다시 제출하는 등 적절히 대응할 예정”이라고 말했다.

‘上上上’ 우정바이오, 숨고르기 장세 지속

한편 지난달 한때 3일간 119% 상승하는 괴력을 보였던 우정바이오 주가는 이날은 전일 대비 13.38% 하락했다. 우정바이오가 두 자릿 수의 낙폭을 보인 것은 7거래일 만에 처음이다.

우정바이오는 지난달 14일·16일·19일에는 3거래일 연속 가격제한폭까지 주가가 상승했다. 하지만 이후로는 등락을 거듭하며 숨고르기 장세를 보이고 있다. 특히 지난 4일에는 투자경고종목에서 해제돼 투자주의종목이 됐는데, 이는 주가 상승에 큰 영향을 미치지 못했다.

지난달 우정바이오 상승에는 코로나19 재확산이 영향을 미쳤다. 우정바이오는 병원 내 미생물 멸균 및 확산 방지 시스템을 개발하는 감염관리 업체다. 우정바이오는 과산화수소 증기멸균기 전문 노하우를 바탕으로 다양한 환경에 적합한 소독 및 멸균법으로 감염 확산을 차단하는 감염관리 솔루션을 보유하고 있다.

나은경 (eeee@edaily.co.kr)