알테오젠에 도전하는 아미코젠, '피하주사 특허 출원'

알테오젠 '히알루로니다제 PH20' 등, 기존 특허와 다른 기술

아미코젠이 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 기술에 대한 특허를 출원했다. /사진=아미코젠

국내에서 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 기술이 제약·바이오 업계 핫 키워드로 부상하면서 관련 분야를 선도하고 있는 알테오젠의 경쟁업체도 증가하고 있다. 이 중 한 곳이 바로 아미코젠이다.

5일 관련업계에 따르면 아미코젠이 SC 제형 변경에 필요한 인간 히알루로니다제에 관한 특허를 출원했다. 특허명은 '중성 산성도(pH)에서 높은 활성을 보이는 재조합 인간 히알루로니다제의 변이체 및 이의 용도'다.

아미코젠의 이번 특허는 기존 상용화된 미국 할로자임이나 한국 알테오젠에서 사용하고 있는 '히알루로니다제 PH20'이 아닌 새로운 인간 유래 히알루로니다제를 사용해 기존 특허를 원천적으로 벗어난 기술이다.

인체 재조합 히알루로니다제는 높은 편의성이 있지만 작용 기작의 특성상 낮은 pH에서 활성을 보이는 효소다. 아미코젠의 특허는 인간 유래 히알루로니다제의 작용 기작을 기반으로 개량해 중성 pH에서 높은 활성을 보이는 개량형 인간 유래 히알루로니다제에 대한 기술이다.

현재 SC 제형 기술은 인간 히알루로니다제 PH20을 바이오의약품과 혼합해 피하에 주사하는 방식이다. 피하에 주사된 히알루로니다제는 피하 조직의 고분자 폴리머인 히알루론산(HA)을 분해해 항체와 같은 약물이 더 빨리 조직에 침투하고 혈류로 흡수되도록 돕는다.

기존 바이오의약품은 병원에서 2~3시간 동안 정맥주사(IV)를 통해 투여되었지만 SC 제형은 병원이나 가정에서 5분 내에 간편하게 투여할 수 있다.

SC 제형에 활용되는 인간 히알루로니다제는 2023년 10억달러 규모에서 연평균 성장률(CAGR) 9%로 성장해 2036년에는 120억달러에 이를 것으로 예상된다.

박철 아미코젠 대표는 "20여 년간 축적된 효소 개량 기술과 노하우를 바탕으로 신속하게 인간 재조합 히알루로니다제를 사용 목적에 맞게 디자인 할 수 있었다"며 "아미코젠의 개량형 인간 유래 히알루로니다제는 기존 제품과는 차별화된 신기술이며 효소 서열이 기존 특허들에 구애를 받지 않아 다양한 SC 제형에 적용이 가능하다"고 말했다.

아미코젠은 향후 3년 내 비임상·임상 단계에 진입하는 것을 목표하고 있다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr