셀트리온 자가면역질환 치료제 스테키마 `英 허가`

셀트리온 제공.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증에 대해 허가됐다. 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 성분 시장에서의 영향력을 강화하게 됐다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(약 26조5200억원)로 추산된다.

셀트리온은 영국에서 제품 확대를 통해 성장세를 이어간다는 계획이다. 앞서 영국에서 출시한 자가면역질환 치료제 '램시마' 제품군도 올해 1분기 87%의 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지하고 있다.

영국은 최근 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하기 위해 관련 우대 정책을 펼치는 등 유럽 내 대표적인 친(親) 바이오시밀러 국가이자 주요 국가로 자리매김하고 있다．

강민성기자 kms@dt.co.kr