HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡, 중남미 허가 획득… “연내 현지 출시”

“중남미 6개국 출시 채비 마쳐”

케이캡 진출 현황. /HK이노엔

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 작년 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고, 연내 6개국에서 출시를 앞두고 있다.

HK이노엔과 브라질을 제외한 중남미 17개국 수출 계약을 체결한 파트너사는 ‘카르놋(Carnot)’이다. 회사는 “카르놋이 현지에서 활발한 마케팅을 펼치며 중남미 시장에서 케이캡(키캡)의 저변을 넓히고 있고, 작년부터 한국과 중남미 현지에서 의료진 대상 학술대회를 열고 있다”고 말했다. 올해도 멕시코와 콜롬비아 의료진이 한국에 방문해 멕시코 위식도역류질환 치료 현황과 케이캡을 포함한 다양한 치료옵션, 케이캡 관련 치료 증례 등 최신 지견을 나눴다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “중남미 시장의 수요와 긍정적인 반응을 토대로 케이캡의 중남미 시장 공략에 속도를 내고 있다”며 “특히 이번 중남미 의료진과 함께한 학술대회를 통해 중남미 시장에서 케이캡에 대한 관심을 확인했다”고 말했다.

가이 션(Guy Jean Savoir) 카르놋 회장은 “케이캡은 멕시코에 출시된 지 7개월 만에 멕시코 소화성궤양용제 10위권에 안착했고, 올해도 지속적인 성장으로 시장 5위권에 진입할 것으로 전망된다”며 “2025년까지 전체 계약 국가에 케이캡을 출시해 중남미 소화기 전문의약품 매출 1위를 달성하는 것이 목표”라고 말했다.

회사는 “최근 멕시코 소화기학회에서 위식도역류질환의 초기 치료부터 P-CAB 계열을 권고하는 가이드라인을 발표했다”며 “앞으로 중남미 소화성궤양용제 시장에서 케이캡의 영향력이 더 커질 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

한국 30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 현재 한국, 중국, 필리핀, 멕시코를 비롯한 9개 국가에 출시됐다. 이 약은 복용 후 1시간 이내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성·안전성을 확보했다. 케이캡은 2019년 국내 출시된 이후 올해 7월까지 총 6174억원의 원외처방 실적을 기록하며, 4년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위에 올랐다.

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