휴사이언스, 국내 센트럴랩 최초 'ISO 17025' 공인기관 인정 획득

/사진제공=디티앤씨알오

디티앤씨알오 계열사 휴사이언스가 국내 센트럴 랩 최초로 ISO 17025 국제공인시험기관의 자격을 인정 받았다고 30일 밝혔다.

휴사이언스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 GCLP(우수 임상시험기관) 인증을 받은 임상검체분석기관이다. 검체 분석에 필요한 실험 뿐 아니라, 과제 관리, 물류 시스템, 실험법 검증·개발에 이르는 전단계에서 서비스를 제공하는 센트럴 랩(중앙실험실)이다. ISO 17025는 국제표준화기구(ISO)가 개발하고 한국인정기구(KOLAS)가 인정한 시험기관에 대해 국제적으로 시험실의 품질과 절차를 공인하는 시스템이다.

휴사이언스 관계자는 "ISO 17025 인정 획득으로 글로벌 경쟁력의 발판을 마련했다"며 "자체 구축한 동아시아, 유럽, 미주 전역의 국제 협업사와 협력할 준비를 마쳤다"고 말했다.

회사는 초창기부터 글로벌 센트럴 랩 기준에 맞는 고품질 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 오는 10월에는 세계적으로 가장 권위있는 임상검사실 인증기관이자 임상검사실 정도관리의 국제 기준인 미국병리학회(CAP) 인증 실사가 예정돼 있다. 휴사이언스는 ISO 17025와 CAP 두 가지 글로벌 인증을 모두 취득하는 것을 목표로 하고 있다.

박채규 디티앤씨그룹 회장은 "휴사이언스의 ISO 17025 인정 항목들은 최근 바이오 의약품 및 신약 개발에 있어 중요한 지표와 실험법"이라며 "글로벌 분석 시장 진출의 초석을 다져 앞으로 국내 외 제약 바이오 산업의 발전을 위하여 양질의 분석 서비스에 매진하겠다"고 말했다.

홍효진 기자 hyost@mt.co.kr