식약처, JN.1 변이 코로나19 백신 신속 허가

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식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 신청한 '코미나티제이엔원주(브레토바메란)'을 허가했다고 오늘(30일) 밝혔습니다.

이번 허가는 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을 유효성분으로 하는 백신입니다.

식약처는 "이번 신규 백신의 안전성·효과성·품질에 대해 전담심사팀을 운영해 집중 심사를 진행했다"면서 "감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문 등을 종합적으로 검토해 최종 품목허가를 결정했다"고 전했습니다.

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