식약처, 유럽의약품청과 백신 공동 심사

식품의약품안전처 [촬영 김현수]

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처) 소속 식품의약품안전평가원은 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 30일 밝혔다.

해당 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화 등을 위해 해외 규제기관과 공동으로 특정 의약품 심사평가를 수행하는 '의약품 과학적 공동평가'(OPEN) 프로그램 참여의 일환이다.

앞서 식약처는 지난 6월 OPEN 프로그램 공식 참여기관이 됐다.

이번 공동 심사에서는 미국·호주 제약사 아크투루스(Arcturus)의 코로나19 백신의 품질 등을 평가한다.

식약처는 "EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 해당 백신을 평가하고 전문지식과 글로벌 심사 기준 등을 공유할 예정"이라고 전했다.

hanju@yna.co.kr

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