브릿지바이오 "폐암·폐섬유증 치료제 임상 순항"

폐암 치료제 BBT-207, 초기 용량군에서 10명 중 3명 '안전병변' 확인
폐섬유증 치료제 BBT-877 임상 2상 데이터 내년 4월 확보 기대

[아이뉴스24 정승필 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 전날 온라인 기업설명회(IR)를 열고 회사의 선두 과제 개발 현황과 전망을 소개했다고 29일 밝혔다.

최근 3세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 미국식품의약국(FDA) 승인에 따라 비소세포폐암 치료제 시장이 크게 관심을 받고 있다.

따라서 브릿지바이오는 이번 설명회를 통해 지난해 10월부터 본격적으로 개발하고 있는 4세대 EGFR 저해제 계열 표적 폐암 치료제 후보물질 'BBT-207' 임상 1상 진행 현황을 공개했다.

[사진=브릿지바이오테라퓨틱스]

회사는 BBT-207 임상 1/2상 시험계획(IND)을 지난해 4월과 8월, FDA와 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 모두 받은 바 있다. 약물의 약효 확인이 기대되는 올해 4분기 이후 미국의 임상시험기관을 추가로 활성화할 계획이다.

초기 3개 용량군에서 총 10명의 국내 환자가 BBT-207을 투약했으며, 이 가운데 3명의 환자가 종양의 크기에 큰 변화가 없는 '안정병변(Stable Disease)'으로 분류됐다. 지난달에는 네 번째 용량군에 진입했고, 내년 상반기쯤 2상 권장 용량을 결정하기 위한 임상 1b상에 본격 착수할 전망이다.

특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 'BBT-877'의 경우, FDA 산하 독립적모니터링위원회(IDMC)의 임상 지속 권고에 따라 임상 2상이 순항 중이다. IDMC 소속 전문가들이 환자 데이터 검토를 기반으로 안전성 및 유효성에 대한 종합적인 판단을 제시한 것이 사업개발 과정에 중요한 영향을 미치고 있다. BBT-877 임상 2상의 톱라인 데이터는 내년 4월쯤 확보될 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

이정규 브릿지바이오 대표는 "폐암 및 특발성 폐섬유증 분야에서 환자들에게 새로운 희망이 되는 치료제 개발의 가속화를 위해 힘쓸 것"이라고 말했다.

/정승필 기자(pilihp@inews24.com)