브릿지바이오 "폐암 치료제 'BBT-207', 내년 1b상 착수"

초기 용량군 10명 중 3명 '안전병변' 확인

[서울=뉴시스] 브릿지바이오테라퓨틱스 로고. (사진=브릿지바이오테라퓨틱스 제공) 2023.10.31. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발 중인 폐암치료제 임상 1b상을 내년 본격적으로 착수한다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 28일 온라인 IR 기업설명회를 개최하고, 회사의 과제 개발 현황 및 향후 전망에 대해 소개했다고 29일 밝혔다.

지난해 10월부터 환자 투약을 개시하며 개발하고 있는 4세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 계열 표적 폐암치료제 후보물질 ‘BBT-207’ 임상 1상은 약물의 약효 확인이 기대되는 올해 4분기 이후 미국의 임상시험기관을 추가할 계획이다.

BBT-207 임상 1·2상에 대한 임상시험계획(IND)은 지난해 4월과 8월, 미국 식품의약국(FDA) 및 한국 식품의약품안전처 승인을 받은 바 있다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 초기 3개 용량군에서 총 10명의 국내 환자가 BBT-207을 투약했으며, 이 가운데 3명의 환자가 종양 크기에 큰 변화가 없는 ‘안정병변’(Stable Disease)으로 분류됐다고 설명했다. 지난달에는 본격적인 약효 신호 확인이 기대되는 네 번째 용량군에 진입했으며, 내년 상반기에는 제2상 권장 용량을 결정하기 위한 임상 1b상에 본격 착수할 전망이다.

최근 환자 등록 절차를 모두 마무리한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상은 세 차례 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)의 임상 지속 권고에 따라 개발이 순항하고 있다.

BBT-877은 미충족 의료수요가 높은 특발성 폐섬유증 치료제 개발 경쟁에서 약물의 안전성 및 폐기능의 회복 가능성에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났다. 82명 환자의 투약 안전성을 검토한 결과, 약물과 관련된 중대한 이상반응이 없는 것으로 나타났다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “폐암 및 특발성 폐섬유증 분야에서 환자들에게 새로운 희망이 되는 치료제 개발의 가속화를 위해 힘쓰는 동시에 다수 다국적 제약회사들이 주목하는 과제로서 회사의 미래 성장 기틀을 다질 수 있는 양질의 기술이전 체결을 위해 거듭 힘쓸 것”이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com